B（体育中国）官方网站

康恩贝ZY13提取物及片获得药物临床试验批准

　近日，康恩贝股份收到国家药监局核准签发的ZY13提取物及片的《药物临床试验批准通知书》。　　公司申请药物临床试验的ZY13片，适应症为阴虚火旺所致的年龄相关性...

查看详细...

药物临床试验数据现场核查要点

　申办者/合同研究组织（CRO）按照药物临床试验管理规范（GCP）原则、方案及合同承担相应职责的文件和记录（如合同或方案中规定的项目质量管理责任及监查、稽查相关...

查看详细...

药物临床试验数据核查方案和要点

　2.1受试者筛选入组情况 2.1.1*入组时间应晚于伦理批准时间；入组时间早于伦理批准时间的例数； 2.1.2受试者筛选表等资料应涵盖受试者身份鉴别信息。 2...

查看详细...

B·sport（中国体育）：刚刚！「3款药物」临床试验进展更新

　近日，科伦药业、人福医药以及上海医药等发布了药物临床进展信息，其中科伦药业的SKB501和人福医药的玉蚕颗粒获得药物临床试验批准，上海医药的I048临床试验申...

查看详细...

美国加速批准计划下药物临床成功率如何？魔方数据助力清华大学李冠乔团队最新论文发表

　该文章对近年来美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准（AA）计划下，批准的适应症撤回数量增加（尤其在肿瘤学领域）现象从多个角度进行了深入分析，包括对早期替...

查看详细...

B体育：复宏汉霖：HLX78(拉索昔芬片)联合阿贝西利对比氟维司群联合阿贝西利用

　复宏汉霖(02696)发布公告，近日，一项对比HLX78(拉索昔芬片，即lasofoxifene)(“HLX78”)联合阿贝西利与氟维司群联合阿贝西利用于治疗...

查看详细...