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2024.12
风险相称性临床试验做加法还是减法?|DIA中国年会
风险相称性(Risk Proportionate)需要关注在临床试验这一特殊的医疗行为中,与常规医疗相比的“额外”风险。风险相称性要求研究者在试验设计和实施过...
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2024.12
山西医科大学第一医院山西医学期刊社参与的《医学科普文章写作与出版专家共识》在太原
10月27日,由山西医科大学第一医院山西医学期刊社与上海交通大学医学院附属第六人民医院、山西医药卫生传媒集团《健康向导》杂志、山西省科技期刊编辑学会、同济大学...
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2024.12
白血病及急性缺血性脑卒中创新药研发项目可行性研究报告
公司是国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业,始终以创新药物引领公司核心竞争力,并通过大力推进科技创新以满足市场不断增长的需求。 公司为巩固并进一步提高...
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2024.12
决策+管理药物研发管理专业能力培养项目第八期
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生物医药产业“核爆点”蓄势待发张江创新生态体系助力创新成果不断涌现
“我们已经成功完成了三例GCP临床试验(Good Clinical Practice,即药物临床试验质量管理规范),这就意味着可以从现在开始进入大规模临床,也...
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2024.12
最新药物临床试验流程及其质控
2. 多中心方案等文件的批准 ⑴申办者向研究负责单位伦理委员会 提交相关文件,取得书面同意批件。 ⑵机构主任和专业组长与申办者讨论 项目实施合同,由机构主任与...
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