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　　6月24日，丹擎医药宣布，国内首款PARG抑制剂DAT-2645片的新药临床试验申请（IND）于6月22日获得FDA批准。这是中国首个获FDA批准进入临床的PARG抑制剂。

　　DAT-2645是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服小分子聚ADP核糖水解酶（PARG）抑制剂。PARG与多聚ADP核糖聚合酶（PARP）作用于相同的信号通路，在DNA损伤修复应答和DNA复制过程中起到关键性的作用。

　　DAT-2645通过合成致死的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞，其适应症包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫癌、胃癌、结直肠癌等多种常见癌症，并且有潜力拓展PARP抑制剂无效的适应症和解决PARP抑制剂耐药的痛点，具有潜在的“广谱治疗性”的临床应用前景。迄今为止，全球尚无一款PARG抑制剂上市。

　　丹擎医药将在中国和美国开展多中心，开放标签、剂量递增和剂量扩展的I期临床试验，于2024年下半年启动临床试验患者入组，用于评估DAT-2645单药治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。

　　丹擎医药的创始人兼首席执行官（CEO）周文来博士表示：“FDA批准丹擎的国内首款PARG抑制剂DAT-2645开展临床试验，标志着公司在新一代合成致死肿瘤精准靶向治疗领域达成了一个重要意义的里程碑我们将积极致力于推进DAT-2645的临床开发，期待DAT-2645能够成为一款革命性的疗法，为全球癌症患者提供更有效的治疗选择。”

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