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　　宣布本次到会委员人数和组成符合法定到会要求，可以召开伦理审查会议。同时，提醒各位委员

　　伦理审查委员会秘书李佳琳通报上次会议审查结论，以及上次会议至本次会议审查期间进行的修正案审查、年度/定期跟踪审查、一般方案偏离审查、外院SUSAR审查和SAE审查共30项的快速审查结论。

　　内分泌科主任孙丽，作为本中心PI，分别就博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司发起的BGM0504-Ⅲ-T2DM-01和BGM0504-Ⅲ-T2DM-02的试验方案、知情同意书的修正内容和修正原因向伦理委员会进行了汇报。

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　　神经内科疾病诊疗中心副主任潘德旺，就本专业承担的由南京宁丹新药技术股份有限公司发起的一项国内多中心临床试验“Y-6舌下片治疗急性缺血性卒中的Ⅲ期临床试验——多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究”的研究背景、Ⅰ期和Ⅱ期结果、试验设计、入选排除标准、合并用药、受试者招募、知情同意、主要研究者资质等内容向伦理委员进行了详细汇报。

　　伦理委员和Sub I潘德旺就知情同意书的有效签署问题、发病时间的计算、卒中量表评分以及药物存在的风险问题展开了深入的讨论。主审委员强调要密切关注临床试验过程中受试者的安全与权益保护。

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　　主任委员许兆辉通报本次会议审查的投票结果，并根据研究项目的风险程度确定项目持续审查的频率。伦理审查委员会委员对每项临床试验的科学性、伦理性和研究者的资质等方面进行了全面审查，并就临床试验的风险获益比、受试者保护等方面与各项目负责人进行了充分的交流和沟通。全体委员经过充分讨论，以投票的方式形成审查结论。整个审查过程严谨、专业、规范。