美国FDA：儿童服用玛巴洛沙韦（速福达）后涉及多起严重不良事件-B体育官方网站

美国FDA：儿童服用玛巴洛沙韦（速福达）后涉及多起严重不良事件

作者:小编 | 发布时间: 2025-03-13 | 次浏览

据美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）统计，自2018年至2024年期间，共接到424例涉及18岁以下儿童在使用玛巴洛沙韦后发生的不良事件报告。在这些不良事件中，严重不良事件占据高达31.6%，具体包括：5例儿童死...

　　据美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）统计，自2018年至2024年期间，共接到424例涉及18岁以下儿童在使用玛巴洛沙韦后发生的不良事件报告。在这些不良事件中，严重不良事件占据高达31.6%，具体包括：5例儿童死亡，2例导致残疾，51例引发住院或住院时间延长，11例情况危及生命，另有65例属于其他类别的严重不良事件。尽管已有临床研究对玛巴洛沙韦在儿童中的安全性进行了初步评估，但目前仍缺乏大规模上市后在儿童人群中的长期安全性监测数据。

　　很多人知道的是，玛巴洛沙韦在日本是2018年上市，2019年3月就公告增加注意事项警告：出现“出血相关不良事件”25例，死亡事件3例.

　　近期速福达这款药物迅速走红，网络上赞誉声四起，任何对其稍有微词的言论，都会迅速遭到众多帖子的围攻。作为一名在医药领域深耕15年的从业者，我首次深刻感受到了外企资本力量的震撼与强大——尤其是罗氏制药的影响力。据我咨询的一些业内人士透露，一旦有流量较大的帖子对玛巴洛沙韦（即速福达）提出负面评价，罗氏制药的公关部门便会迅速采取行动，要么通过上层领导关系进行干预，要么直接联系平台删除这些帖子，甚至不惜动用网络水军对发布者进行攻击。每年，罗氏制药从中国的患者身上赚取数百亿的利润，而与此同时，我们却几乎看不到任何对其不利的公开信息。速福达的火爆让我深刻见识到了资本的恐怖力量，以及外资企业在国内市场上的强大影响力。相比之下，国内企业在这种资本洪流中显得尤为弱小，难以与之抗衡。这不禁让人深思，如何在保障患者权益的同时，也确保国内医药企业能够在公平的市场环境中健康发展。

　　只要一种东西是群众得不到的或者不好买的，新闻马上就会出来说这东西其实不咋地！即便报道是真实的，起码人家的药是经过几期临床的，我们的仿制药经过临床吗？药性与原研比较如何？副作用又多少？最后的最后只能再次把连花清瘟推上神坛！

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