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　　日前，IQVIA研究所（The IQVIA Institute）发布了2023全球研发趋势（Global Trends in R&D 2023）报告。这一报告对医药健康产业的创新、获批上市新药和临床开发管线的构成，以及驱动临床开发效率的因素等行业关注的问题进行了深入和详细的报道。

　　根据报告，从在研药物开发管线来看，新兴生物医药公司（EBP）占据了临床期研发管线年它们的份额只有三分之一。值得一提的是，报告指出，中国EBP公司的药物开发进展尤为迅猛，总部位于中国的公司开发的在研产品数量和占比都有大幅度提高，占比是10年前的近4倍。今天药明康德的微信团队将和读者分享这篇报道的精彩内容。点击文末“阅读全文/Read more”，即可访问IQVIA官网，阅读报告。

　　2022年整个生物医药领域的投融资水平虽然与2020年和2021年相比有所回落，但是仍然高于2019年的水平。

　　2020、2021、和2022年这三年整体来看仍然远远高于2019年之前的水平，显示了投资人对生命科学领域的高度重视。

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　　新兴生物医药公司（EBP）占据了临床期研发管线年，它们的份额只有三分之一，这一比重仍然在不断提升。这些公司最近一年全球年销售额低于5亿美元，研发投入低于2亿美元。

　　中国的EBP公司的药物开发进展尤为迅猛，总部在中国的EBP公司开发的临床期药物比重已经超过欧洲，仅次于美国。

　　67%的新药最初研发活动起源于EBP公司。这些EBP公司不但启动了大部分获批新药的研发活动，而且能够将其中69%的在研产品推动到产品上市的阶段。这意味着EBP公司不但对启动创新研发作出了重要的贡献，而且具备独立将产品开发推动至产品上市的意愿和能力。

　　在研抗癌疗法研发聚焦于靶向疗法和具有创新作用机制的新治疗模式。包括细胞疗法、基因疗法等治疗模式的

　　。其中细胞疗法占比最高，达到40%。其中包括217种嵌合抗原受体T细胞或者自然杀伤细胞疗法。

　　报告指出，2022年临床开发生产力指标首次回升，打破了过去10年来的长期下降趋势。这一反弹的主要原因是临床试验的复杂性下降，同时临床试验的成功率有所提高。

　　报告指出，科学突破和创新技术的应用正在渗透到产业产品开发的各个阶段，对科学生产力的改善起到重要影响。

　　这些创新设计包括“伞式”和“篮式”研究，主协议（master protocol）和适应性协议（adaptive protocol）等等。这些创新试验设计在肿瘤学领域应用最多，在2022年占比达到27.3%。

　　，这些试验通过可佩戴设备，远程医疗等技术，让患者在家中就可以参加临床试验。IQVIA的报告指出，这些临床试验与传统临床试验设计相比，能够触达更多患者，更多试验点、更多国家，检测更多试验终点，并且缩短临床试验的长度。

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　　人工智能的崛起也是提高产业生产力的重要因素之一。生物医药公司正在利用人工智能/机器学习（AI/ML）技术来分析化学、生物学和患者数据集，加快靶点和药物的筛选和药物设计。在IQVIA报告指出，2018-2022年AI技术参与的在研药物中，利用AI/ML优化药物设计的应用比例最高（55%），其次是利用AI分析疾病机理，发现创新可成药靶点的应用（21%），AI在药物开发中的其它应用还包括通过精准筛选患者群体来优化药物发现，以及利用AI/ML技术优化临床试验设计。

　　如今，人们对身体健康的需求越来越高，对医疗健康产业也有更高的期许。如何扶植创新，提高药物研发效率是医疗健康生态圈中的每一个成员都需要面对的问题。IQVIA的报告显示了从新兴医药公司到大型药企，生态圈中不同成员在激发创新方面的努力和成果，也表明我们拥有进一步改进研发效率，提高药物开发成功率的工具。我们也期待和生态圈的合作伙伴共同努力，将加快药物研发从目标变为现实。参考资料：