B（体育中国）官方网站

　　自2015年药品审评审批制度改革以来，国内创新药产业发展日新月异，最终在新冠疫情未息、创新政策频出和国际形势转变的2021年，走到分化的拐点。目前，已经有越来越多的本土药企不再局限于国内市场，而是通过加大研发投入，积极按照国际标准去参与全球市场的竞争，走出国际化之路。那本土企业应如何做才能顺利出海？有专家指出，除了加强与监管机构沟通交流外，还需要对国际临床试验有足够的认识，不能为了国际化而国际化，而是要从最开始的顶层设计，甚至在产品未进入临床之前就进行相关布局。

　　2021年9月，麦肯锡公司指出，制药行业很容易受到自然灾害等特定区域供应链中断所造成的影响。新冠疫情以来，人员流动受到极大限制，供应链的中断正变得越来越普遍且越来越全球化，仅靠高库存已不足以抵御供应链的冲击，临床试验项目受到了不同程度的延误。但CRO行业已经拥有了预测供应链中断和解决劳动力短缺的创造力，去中心化试验（DCT）和其他技术的出现为CRO提供了满足客户需求的新工具，借助远程监查和可穿戴设备等技术，可以提高临床试验的灵活性，确保重要试验的正常推进。

　　芝加哥 R.W. Baird 股票研究董事总经理 Eric Coldwell认为，上市的CRO公司在2021年的收入增长会接近30%，这样的成绩还是在疫情、地缘因素、投资寒冬等因素叠加之下取得的。显然，药企愈来愈认可CRO服务在产业链中所提供的价值；而在短期内，CRO企业实施的更多技术驱动的解决方案也展示了自身的创新能力。

　　基于此，国内的CRO如何助力创新药临床研发效率提升，扩大创新药国际化机会？10月14日（周五）晚19：00，【魔方的朋友们】直播间特邀来自诺思格的五位行业专家：诺思格首席科学官陈刚博士、诺思格首席临床药理科学家胡蓓教授、诺思格首席统计师何崑博士、诺思格首席医学官李继刚先生和诺思格高级副总裁王涛先生，围绕“如何最大化创新药临床价值和国际化机会”的主题，为大家带来精彩的分析与讨论，欢迎大家扫码预约收看哦。

　　曾任美国FDA肿瘤药物评审中心生物统计部门高级统计审评员和部门负责人，强生美国肿瘤药 物研发临床生物统计部和强生中国区定量科学部负责人；

　　具有30+年临床药理学教学和实践及新药临床研究经验，作为主要研究者参与100多项创新药的 I-II期临床试验，发表130+篇文章。

　　B·sport（中国体育） B体育平台

　　领导50+创新药研发策略，包括CNS、血液、肿瘤、免疫、心血管、内分泌等多领域。

　　超过20年临床研究经验，曾就职于诺华，强生、赛诺菲、诺和诺德、大冢等多家国际知名企业，历任中国、亚太和欧洲区域临床运营负责人；

　　诺思格（股票代码：301333 SZ）作为根植中国，面向全球的知名CRO公司，以“为了人类的健 康”为宗旨，坚持客户至上，秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念，为全球医药企业提 供临床研发全方位、全链条的CRO服务，提高药物研发成功率，降低风险，节省费用，缩短周期，得到业内广泛赞誉。

　　诺思格自2008年创立，经过十四年坚持不懈的奋斗，打造出一支近2000人的优秀团队，成就了 一个具有成熟企业文化的全新上市公司。旗下近十家子公司，涵盖注册事务、临床药理、医学事 务和药物警戒、数据管理与统计分析、临床运营、中心管理、生物样本分析。各专业领域由国内外顶级专家领衔，并组成公司“创新药科学与战略委员会”，为国内外药企定制研发策略和顶层 设计，优化临床试验方案，指导中外新药申报，并取得了卓越成果。

　　迄今为止，诺思格已服务超过750余家医药企业，帮助众多医药器械产品，采用创新设计和科学方法， 推动与CDE及FDA高效沟通交流，加速医药器械上市。在创新与监管国际化的潮流中，在以临床 价值为导向的医药研发背景下，诺思格全体同仁将继续赋能全球医药企业，造福广大患者。

　　B·sport（中国体育） B体育平台