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　　为贯彻落实党中央关于国家药品安全及促进高质量发展决策部署，推动中南地区医院药学学科发展，“中南地区第十九届医院药学学术会议”于6月14日-16日在海口成功召开。大会以加强用药安全管理，提升合理用药水平为宗旨，邀请相关专业领域知名专家出席，通过一个主论坛、五个分论坛进行报告与研讨。此次大会为中南地区一年一度的药学学术盛会，由八家学会共同发起。本届大会由海南省药学会主办，由广东省药学会、广西壮族自治区药学会、江西省药学会、安徽省药学会、河南省药学会、湖北省药学会，及湖南省药学会共同协办。

　　主论坛特邀华中科技大学同济医学院附属协和医院张玉教授、海南博鏊乐成国际医疗旅游先行区管理局符祝副局长、中山大学附属第一医院管向东教授，及中南大学湘雅二医院李焕德教授出席，分别围绕新质生产力、海南自贸港生物医药产业发展、重症救治新进展、中药注射剂的功与过等主题展开精彩演讲，全国400多位医药专家、学者参加了本次会议。

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　　分论坛围绕药物临床试验评价暨小干扰 RNA降脂药物药学专家共识解读、重症医学药物治疗与外科药学、医院药学服务模式探讨、中药管理与质控，及退行性腰椎管狭窄症综合治疗进展五个专题展开。邀请中山大学附属第一医院陈孝教授出席，就《小干扰RNA降脂药物药学专家共识》进行精准解读。

　　据悉，《小干扰RNA降脂药物药学专家共识》于2023年11月18日在京发布。该共识由北京医院国家老年医学中心、中国医药教育协会老年药学专业委员会，联合北京药学会老年药学专业委员会、中国药学会医院药学专业委员会组织编写完成。来自临床医学、临床药学与循证方面的专家基于循证证据和临床实践，采用德尔菲法，经过多轮专家意见收集和充分研讨，最终形成小干扰RNA降脂药物药学8大推荐意见。这也是全球首部siRNA降脂药物专家共识，界定了siRNA降脂药物类别、药学特征等重要问题，为临床和药学同道了解和合理应用这类全新药物提供了内容翔实、实用权威的指导性文件。

　　心脑血管疾病是我国疾病负担、致死率排名第一的疾病，占城乡居民死因构成40%以上。而LDL-C是ASCVD的致病性危险因素，循证证据表明，LDL-C每降低1mmol，心血管事件相对风险就降低22%1。伴随着第一个siRNA降脂药物英克司兰于2023年8月22日在中国批准，siRNA降脂药物进入心脑血管慢病治疗领域，其一年两次注射*的用法，为ASCVD疾病管理和患者依从带来崭新的机会。全球首部针对siRNA药物的药学指导文件《小干扰RNA降脂药物药学专家共识》正是围绕这一类新型药物，组织药学、临床以及循证医学专家撰写的共识。已于2023年11月7日正式于《中国医院药学杂志》网络版正式见刊2，充分体现了中国药学速度！

　　《小干扰RNA降脂药物药学专家共识》介绍了siRNA降脂药物的作用机制，并以已获批的药物英克司兰为例，就其临床证据、药物安全性等进行了详细阐述，并推荐8条核心观点，以期为临床和药学专家siRNA降脂药物并规范应用提供了参考（见表1）。该共识指出siRNA药物降脂药物与 PCSK9 单克隆抗体在作用机制及药效学和药动学特征等方面均存在明显差异，从而界定了siRNA药物与 PCSK9 单抗属于不同类型的降脂药物。同时，共识还指出对于他汀类药物效果不佳或因其副作用使用受限的患者，可以选择siRNA英克司兰作为联合治疗手段，联合治疗的安全性和疗效均优于单纯地增加他汀类药物的剂量。

　　siRNA 药物利用机体细胞自身存在的转录后基因沉默机制，干扰并下调相应蛋白的表达。siRNA 非基因编辑药物，作用于细胞质，尚无证据显示 siRNA 药物会影响原有 DNA 序列或其他基因表达。

　　基于高级的化学修饰及胞内缓释系统的作用机制，并通过临床研究验证，目前英克司兰的推荐维持剂量给药频率为 1 年 2 次皮下注射。

　　siRNA 英克司兰与 PCSK9 单抗干预 PCSK9 蛋白的机制及位置不同，药效学及药动学特征不同，属于不同种类的降脂药物。siRNA 英克司兰具有更长效的 LDL-C 药效学作用。基于现有数据，siRNA 降脂药物英克司兰受抗药抗体影响较小。

　　对于经他汀类药物治疗血脂不达标或由于药物不良反应他汀类药物使用受限的患者，可选择 siRNA 英克司兰作为联合治疗方案。联合治疗可有更多临床获益，包括进一步改善血脂水平及预防他汀类药物增加剂量带来的不良反应，联合治疗的安全性和疗效优于单药他汀类药物剂量增加。

　　对于已接受最大耐受剂量他汀类药物治疗后 LDL-C 2.6 mmol/L的 杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）及动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）高危患者或 LDL-C 1.8 mmol/L的 ASCVD 患者或原发性高胆固醇血症患者，可考虑联合英克司兰治疗。对于他汀类药物不耐受或禁忌使用患者，可考虑英克司兰单独用药治疗。

　　基于现有证据，在 ASCVD、ASCVD 高危、HeFH 人群及原发性高胆固醇血症患者中，英克司兰 ADR 较轻且为一过性，真实世界研究患者耐受性良好。

　　英克司兰在轻-中度肝功能损伤、轻-中-重度肾功能损伤及老年患者中使用无需调整剂量；基于现有数据，不推荐英克司兰在妊娠期及哺乳期妇女使用。

　　siRNA 英克司兰非常见药物转运蛋白底物且不经 CYP450 酶系代谢，理论上与其他药物发生药物相互作用的风险较小。

　　在医学诊疗探寻的道路上，医药工作者持续在创新实践、寻求共识、形成共识、应用共识。《小干扰RNA降脂药物药学专家共识》的发布，为临床合理用药注入了新动力，为小干扰RNA降脂新型药物临床应用提供了更加全面、详实、权威的科学证据，为新型药物临床规范服务提供了新思路、新方法。

　　2023年11月15日，国家卫生健康委发布了《健康中国行动-心脑血管疾病防治行动实施方案（2023-2030）》，其重申了健康中国2030提出的“至2030年我国心脑血管疾病死亡率下降到190.7/10万以下”的目标。《小干扰RNA降脂药物药学专家共识》作为全球及中国首部针对siRNA药物的药学共识，相信将促进创新药物从研发到临床合理应用的高效转化，为心血管医师所高度关注的该类新型药物的临床应用提供有益指导，助力健康中国2030目标的实现。

　　2.赵紫楠，史琛，胡欣，金鹏飞．小干扰RNA 降脂药物药学专家共识[J/OL]．中国医院药学杂志.