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金城医药子公司金城泰尔收到药品GMP符合性检查结果

作者:小编 | 发布时间: 2024-06-22 | 次浏览

金城医药300233)(300233.SZ)公告,公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司(简称“金城泰尔”)于近日收到北京市药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》,其申报的磷酸奥司他韦原料药生产线、普罗雌烯原料药生产线已通过《药...

  金城医药300233)(300233.SZ)公告,公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司(简称“金城泰尔”)于近日收到北京市药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》,其申报的磷酸奥司他韦原料药生产线、普罗雌烯原料药生产线已通过《药品生产质量管理规范》符合性检查。

  公告显示,磷酸奥司他韦是其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)的前体药物,奥司他韦羧酸盐是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。目前国内磷酸奥司他韦的相关剂型为胶囊、颗粒剂和干混悬剂,临床上主要适用于成人、1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,成人、13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

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