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2024.08
数字化浪潮下的临床试验招募变革:药试圈开启“互联网+AI”招募新模式
患者招募是临床研究中最为重要的环节之一,绝大多数情况下,这一过程需要持续数月,甚至数年。有研究数据显示,超过80%的临床研究项目无法在规定时间内完成患者入组,...
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2024.08
肥胖真有“神药”?临床医生:没有一劳永逸的减肥药
2024年7月19日,跨国药企礼来(宣布替尔泊肽减重版获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(商品名:穆峰达),距离以“减肥神药”之名风靡全球的司美格鲁...
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2024.08
新药研发为何要以临床价值为导向?药监局官员首次权威解读
今年7月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》(简称“《指导原则》”),引起市场广泛关...
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2024.08
泽璟制药(688266SH)收到注射用重组人促甲状腺激素药品注册药学和临床核查通
智通财经APP讯,泽璟制药(688266.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的《国家药监局药审中心关于启动注射用重组人促甲...
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2024.08
B体育:入选LBA!依沃西单药头对头帕博利珠单药III期临床等两项研究数据将以O
将于9月7-10日在美国圣地亚哥举行的由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第25届世界肺癌大会(WCLC)上,康方生物全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体...
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2024.08
康宁杰瑞制药-B涨近4%HER2双抗ADC药物最新临床研究数据将于2024年ES
康宁杰瑞制药-B(09966)涨近4%,截至发稿,涨3.88%,报2.41港元,成交额213.06万港元。 消息面上,康宁杰瑞生物制药-B宣布,HER2双特...
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