B体育:每日一次!辉瑞推进口服GLP-1药物进入关键临床
作者:小编 | 发布时间: 2024-07-13 | 次浏览
7月11日,辉瑞宣布,根据正在进行的临床I期研究(NCT06153758)的结果,将选择以每日一次缓释制剂的给药方式,将 danuglipron (一种口服GLP-1受体激动剂) 推进到关键临床。
Danuglipron是一种口服片剂,可将血糖保持在健康水平,并通过增加胰岛素释放量来发挥作用。其他潜在影响包括减慢食物的消化速度、增加进食后的饱腹感,有助于减轻体重。
该项临床研究(NCT06153758)的目的是了解不同形式的药物(即danuglipron)如何进入健康成年人的血液中,比较了口服给药的danuglipron和改良缓释剂之间的单剂量药代动力学。
研究结果表明,其药代动力学特征支持每日一次给药。安全性与先前的研究(在1400多名研究参与者中未观察到肝酶升高)一致。
辉瑞计划在2024年下半年进行剂量优化研究,评估改良释放制剂的多种剂量,为注册研究提供信息。
辉瑞研发首席科学官兼总裁Mikael Dolsten博士表示,“肥胖是辉瑞的一个关键治疗领域,我们拥有强大的产品线,包括三个临床和多个临床前候选药物,其中进展最快的danuglipron在每日两次时表现出良好疗效。在对之前的IIb期数据和试验设计进行全面分析后,我们相信,通过首选的缓释制剂和试验设计优化,我们可以将具有竞争力的口服GLP-1分子(danuglipron)推进到注册研究中,以解决肥胖症患者当前和持续的医疗需求。”
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