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B体育:海创药业:自主研发的用于治疗血液系统恶性肿瘤的药品HP537片临床III期试验申请获得FDA批准

作者:小编 | 发布时间: 2024-07-08 | 次浏览

金融界7月7日消息,海创药业最近收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》(Study May Proceed Notification),公司自主研发的HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请...

  金融界7月7日消息,海创药业最近收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》(Study May Proceed Notification),公司自主研发的HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请得到了FDA的正式批准。此前,HP537片的中国临床试验申请已于2024年2月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。据了解,目前全球没有其他同类靶点产品获得批准上市。

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