治疗高血压这款siRNA药物在中国申报临床
作者:小编 | 发布时间: 2024-05-09 | 次浏览
临床试验申请已于近日获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。
高血压是一种常见的慢性疾病,它不仅会增加心脑血管疾病的风险,还可能导致肾脏损伤、视力下降等并发症。随着人口老龄化以及肥胖、缺乏身体活动和不健康饮食等危险因素的流行,全球范围内高血压的患病率还在不断增加。目前临床上也有有效的降压治疗方法,但降压药需要每天服用,而高血压在症状不严重的情况下不易察觉,会导致患者忘记吃药,依从性差成为了当前高血压疾病治疗的一大挑战。
血管紧张素原(AGT)是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的最上游前体,该靶点在血压(BP)调节中的作用已得到证实,抑制AGT具有公认的抗高血压效果。针对高血压的治疗瓶颈,siRNA药物可直接降低AGT的表达,具有药物作用效果持久、安全性好、患者依从性高等差异化优势,有望为患者带来更好的治疗选择和长期获益。
SGB-3908是一款靶向AGT的siRNA药物,拟开发用于治疗高血压。根据圣因生物新闻稿,SGB-3908采了该公司的新一代siRNA药物平台技术,使得药物具有更加优异的活性和药效持久性,且安全耐受性良好。 临床前实验数据显示,SGB-3908能使高血压 食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物(ANG I、ANG II)显著下降,达到明显的降血压作用,作用效果持久,且未观察到低血压等安全性问题。
2023年12月,圣因生物与信达生物宣布达成战略合作协议,共同开发siRNA候选药物SGB-3908用于治疗高血压。同时,信达生物获得该药物未来开发、生产和商业化的独家选择权。
圣因生物创始人、首席执行官(CEO)王为民博士表示:“非常高兴SGB-3908达成又一个重要的里程碑,彰显了圣因生物团队的执行效率,也进一步丰富了公司在心血管及代谢疾病领域创新药的产品布局。该项目能够快速推进,有赖于双方团队在过去几个月内的密切协作和通力配合。期待双方能继续保持良好合作精神,加速推进SGB-3908的临床试验并取得积极进展,早日惠及广大高血压患者,带来更多更好的治疗选择。”