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　　在中医药振兴发展国家战略的推动下，中药产业正处于从传统制造向创新驱动转型的关键阶段。2023年《中药注册管理专门规定》等部门规章的颁布实施，“”三结合证据体系的建立，标志着中药研发和审评审批进入新阶段。当前中药创新研发面临三大机遇与挑战：

　　在中药研发与注册同道致力于适应新法规、新规范、新要求时，学院以行业发展需求为导向，提供一堂“中药创新研发与注册的策略与管理”系列课程，面向药品研发企业决策层和研究机构负责人、研发技术人员，系统解决中药新药研发中战略规划、技术创新、质量管理与法规遵从的协同发展难题，以科学理念与理性思维，为全面提升中药创新研发能力提供思路和工具。

　　在中医药产业向创新驱动转型的关键时期，本课程紧密贴合行业趋势与需求，依据最新法规，直击中药创新研发面临的传统与现代融合、改良型新药研发体系重构、注册申报合规性提升等核心挑战。

　　全方位助力学员所在企业突破关键技术瓶颈，增强研发项目的战略决策与风险管理能力，构建独具中药特色的研发生态管理思维，从而在激烈的市场竞争中脱颖而出，推动企业与行业的高质量发展。

　　系统解析新法规下的研发合规路径，应对传统与现代融合、改良型新药价值重构、全生命周期管理等核心挑战。

　　汇聚权威专家、药企研发领袖、审评专家，融合学界研究、企业实战及监管视角，提供可落地的解决方案。

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　　学员：掌握关键技术要素、项目管理能力及临床价值评估体系，提升品种选择与战略规划能力。

　　企业：突破研发瓶颈、构建中药特色研发生态、增强合规竞争力，推动全生命周期价值开发。

　　引入企业实战案例，剖析专利策略、资源配置及成功模型，促进经验迁移与资源链接。

　　本课程通过四个模块，围绕中药创新研发与注册申报，系统构建知识体系与专业技能：

　　使学员具备独立从事中药创新研发的综合管理与专业实践的业务能力，包括立项决策、项目管理，以及技术过程等组织与实施能力，能够构建以临床价值为导向的研发与管理体系，以实现研发的效益目标。

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