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B·sport(中国体育):百利天恒:注射用BL-M09D1(ADC)治疗晚期实体瘤获药物临床试验批准

作者:小编 | 发布时间: 2025-07-11 | 次浏览

金融界4月16日消息,四川百利天恒药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用 BL-M09D1(ADC)的药物临床试验获得批准。BL-M09D1 是与 BL-B01D1...

  金融界4月16日消息,四川百利天恒药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用 BL-M09D1(ADC)的药物临床试验获得批准。BL-M09D1 是与 BL-B01D1 出自同一小分子技术平台、与 BL-B01D1 共享同一“连接子+毒素”平台的 ADC 药物,其适应症为晚期实体瘤。根据我国药品注册相关法律法规要求,药品需完成相关临床试验,并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。由于医药产品特点,从早期研究、临床试验报批到投产周期长、环节多,易受不确定性因素影响,公司将积极推进研发项目并及时披露进展情况。