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　　，帮药企做实验、搞研究；CMO/CDMO 就像专业的代工厂，既能按要求生产药物，还能参与工艺开发，从实验室样品做到规模化生产。他们覆盖的环节从药物研发初期的实验，到临床试验、商业化上市，再到量产交付，每个步骤都遵循高标准的行业规范，给创新药从设计图到成品的全流程配上了专业的 “技术管家”，既保证质量又提升效率。

　　CRO 全称合同研究组织，本质上是通过签合同的方式，专门给制药公司和研发机构当 “技术外援”，负责药物研发里的各种专业活儿。

　　中国 CRO 行业真正发展起来也就最近二十年。现在国内的情况有点像 “小作坊扎堆”：企业数量不少，但大多规模不大，各自接活儿做事，整个行业像散落的拼图，还没形成 “头部玩家”。不过眼下国内医药行业正在从过去抄作业式的仿制药为主，转向自己琢磨难题的创新药路线，在 “研发功课” 上砸更多资源，预计以后研发投入会加速往上走。

　　2017 到 2021 年，全球 CRO 市场像雪球越滚越大 —— 从 490.3 亿美元起步，以每年平均 9.7% 的增速（差不多每四年就能长出一个新市场），到 2021 年滚成了 710.1 亿美元的规模。随着全球药企研发新药的需求越来越像 “刚需”，预计到 2030 年，每年会以 10% 的速度持续扩张，最终达到 1668 亿美元。

　　再看中国这边，2017 年咱们 CRO 市场才 286.5 亿人民币，到 2021 年就飙到了 602.8 亿 —— 这四年间年均增速 20.4%，预计到 2030 年，咱们会以 19.9% 的年均增速一路狂奔，直接冲到 3076.7 亿人民币。

　　很多朋友想要对医药行业进行研究，却又不知从何下手，其实这时候选择ETF对整个行业进行跟踪便是一个不错的选择，就像恒生医药ETF（159892）。它对药明生物、百济神州、药明康德这些创新药前沿公司股票都有持股，是一个实打实的医药型ETF。

　　CDMO 是药企从研发到量产的 “全流程技术合伙人”—— 既能在实验室阶段当 “研发助攻”，又能在工厂量产时做 “生产管家”。这类企业提供的服务相当于 “研发生产一条龙”：从临床前的药物小样制作、临床阶段的试验用药生产，到 CM 服务里的工艺优化（比如琢磨怎么让生产流程更顺）、配方研发、中试放大（从实验室小批量试产到规模化生产的过渡测试），再到原料药合成、制剂开发、量产交付，每个环节都带着技术附加值。

　　在药物研发阶段，CDMO 既能通过成熟技术缩短实验周期，又能帮着压低成本，还能用专业经验提高研发成功率。到了商业化量产阶段，他们不断打磨生产工艺，既让药企少花钱多办事，确保药品供应稳定不断档，相当于从 “图纸设计” 到 “成品交付” 的全链条技术护航。

　　CXO 行业的两大核心板块：CRO 聚焦药物研发全流程（从发现到临床），CDMO 专攻药物生产环节（分小分子、大分子），同时标注各细分领域 2022 年市场规模及代表企业，直观展现行业分工与头部玩家分布 。

　　中国 CXO 在全球市场的份额虽然本土市占率正蹭蹭往上长，但海外玩家仍握着更大的市场蛋糕。拿 CDMO 来说，2019 年全球主要项目分布：北美和欧洲占了大半江山，中国参与的全球交付项目仅相当于 15% 。从市场格局看，临床前研究和小分子 CDMO 领域像散落的拼图碎片，而大分子 CDMO 与临床 CRO 则更像几块集中的拼图板块。

　　不过中国的优势正吸引全球产业链：靠着成本与效率的组合拳，越来越多的全球订单正往中国搬，本土企业的市场份额也在持续 “扩疆”。比如药明康德就像小分子 CDMO 赛道的领跑者，已经坐上全球龙头的位置，市场份额还在不断刷新。

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　　2030 年叠加销售分成后将突破 2 万亿元（年复合增速 24.1%，较 2024 年增长 264%），出海与商业化共振驱动增长。

　　全球有 1840 个药物靶点，中国已经攻下 754 个（占 41%）。热门 20 个 “黄金靶点” 里，80% 和全球同步追，更狠的是 18 个靶点的药物数量，中国占全球超 50% —— 比如 CLDN18.2、GPRC5D 这俩 “爆款靶点”，中国贡献直接超 80%，相当于别人还在攒装备，咱已经垄断副本掉落了。

　　2021 年，中国原创的 “全球首创新药（FIC）” 数量反超欧洲 ，成了全球老二（只输美国）。这些 “新英雄” 里，细胞疗法最火 ，接着是小分子、放射性药物、双抗这些流派。但现阶段像 “游戏开荒”：58% 还在新手村（Ⅰ 期临床），16% 刚进副本（Ⅱ 期），超 90% 没打到最终 Boss—— 不过，早期布局越广，未来爆发越猛。

　　中国药企一边在小分子等 “传统流派” 里深耕，一边狂练细胞疗法等 “新英雄”，从早期试验到后期冲刺全环节布局 —— 就像同时养了 “稳发育的老英雄” 和 “赌上限的新角色”，把研发潜力埋进每个阶段里，就等哪天集中爆发。

　　NDA 冲刺赛：国产从 “陪跑” 杀到 “平分秋色” 把 NDA 想象成“新药冲刺上市的最终审核关”：2017-2025 年，共有 688 款药冲击这一关卡，早期 64% 都是进口药（外国选手垄断赛道）。但 2018 年起，国产药突然加速 ——2024 年，47 个国产药杀进 NDA 阶段，和进口药各占 50%；哪怕 2025 年仅过 5 个月，已有 9 个国产药在冲刺，占比 39%（淡季也没停下超车脚步）。

　　创新药上市像“新英雄正式登场”：2017 年才 41 个，2024 年直接翻倍到 92 个，2025 年 5 月就已有 38 个新英雄亮相。更狠的是国产比例：2017 年居然没一个国产新英雄（0%），2025 年直接占 45%（半壁江山到手）；生物药也跟着崛起 ——2017 年仅 7 个 “生物系英雄”，2024 年暴增到 39 个，像开了挂的新流派，疯狂在上市舞台刷存在感。

　　那如何提前对这一类国内的优质企业进行布局呢？科创医药ETF基金(SH:588130)是一个不错的选择。这是刚成立不久的一只基金，也持有百济神州、泽灏制药、联影医疗等股票。值得大家关注。

　　GLP-1 就像这几年肥胖治疗领域的 “顶流明星”—— 它不仅能当 “血糖管家” 促进胰岛素分泌，还能当 “胃排空减速器” 延缓食物消化，甚至兼职 “食欲抑制剂” 让人少吃东西。而胰高血糖素像是血糖的 “应急充电器”（负责升高血糖），GIP 则像 “脂肪分布的设计师”，通过激活下丘脑的特定神经元来控制进食量，实现减重效果。

　　截至 2025 年 4 月，全球还没有一款小分子 GLP-1 药物获批上市，但这类产品因为小分子本身的优势，全球药企都在抢着布局研发。国内厂商这波跟进速度堪称 “研发赛跑中的冲刺选手”，现在管线进度只落后于礼来的 Orforglipron。

　　国内企业大多选了辉瑞走过的 “别构结合” 技术路线。虽然辉瑞的 Danuglipron 因为肝毒性退出，让国内跟进者也被质疑 “同一路线是否安全”，但看恒瑞和华东的做法：他们就像在辉瑞的 “设计图纸” 上搞二次创新，专门针对已知的肝毒性问题做了分子结构优化。而且从披露的数据看，他们的产品没出现类似副作用，减重效果甚至比礼来的 Orforglipron 更亮眼，完全有理由期待国内厂商在这条路线上实现突破。

　　GLP-1 减肥药市场现在就像进入了马拉松的最后冲刺阶段 —— 礼来和诺和诺德这两位 “领跑选手”，靠着多肽类药物在商业化赛道上已经跑出了明显优势，眼下正忙着从技术方案、临床试验到产能储备各个环节 “加固护城河”。而其他药企则像开启了 “加速模式”，各自选不同的 “赛道分支”：有的靠新靶点提升药效，有的用差异化设计找突破口，试图在这场竞赛里另辟蹊径。

　　不过这类药物有个绕不开的“副作用陷阱”：减肥时容易 “误伤到肌肉”。2024 年 9 月《柳叶刀》的研究就像一份 “体检报告” 显示：司美格鲁肽等 GLP-1 受体激动剂减掉的体重里，有 25%-39% 相当于 “肌肉含量”。虽然体重秤数字下降了，但可能动摇身体代谢的 “根基”。

　　中国创新药出海授权这十年开启了 “全球技术贸易” 的加速模式 —— 现在已经成了全球交易最活跃的 “创新药集市” 之一，而美国就像这个集市里人流最密集的 “黄金摊位”。

　　从全球交易地图看，近十年美国和中国就像并排站在交易舞台中央的 “双主角”，既是技术输出方又是引进方。美国凭一整套 “商业顶配装备”：全球最大的药品消费市场、严格的监管体系、顶尖的研发创新生态，再加上成熟的市场基建和严密的知识产权保护网，成了所有药企打开全球市场的 “首选项”。

　　在这场持续十年的 “技术输出潮” 里，中国成了全球创新药的 “技术出口国”，而美国是最主要的 “采购商”。数据显示，中国对外授权交易里近十年和美国企业达成 204 笔，占总交易数的 49%，涉及金额更占了 55%——中国的创新药管线在往美国市场 “批量发货”。有意思的是，近两年 “新客户” 也越来越多：英国、德国、韩国、日本、瑞士的药企下单频率明显变高。而且中国输出的项目大多是 “全球权益大礼包”，直接把美欧日等主流市场的开发权打包转让。

　　2025年第一季度数据更能说明趋势：中国企业就像开足了 “技术出口流水线 项，形成创新药技术的 “出口顺差”。这串数字背后，是中国创新药从 “本土研发” 向 “全球价值链核心玩家” 的角色跃迁。

　　中国药企 BD 出海正上演 “进阶版全球商业合作”：单个项目金额持续走高，合作范畴突破传统药物管线。

　　新一代减重药管线成海外焦点，如恒瑞医药多款产品管线转让海外 New Co，总金额达 60 亿美元。同时，中国药企技术平台获国际巨头关注，启德医药与 Biohaven 的 ADC 合作、元思生肽与阿斯利康的平台授权均跻身年度交易前十。若按首付款排序，三生制药 SSGJ-707 以 12.5 亿美元刷新国内 BD 首付款纪录，标志中国创新药全球议价能力再升级。

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