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　　亦弘商学院研究中心自2015年9月启动工作。在各方的大力支持下，中心整合学术资源，开展对医药行业相关问题的研究，力求通过对问题准确、深入、系统的研究和操作层面的可行性的设计，形成对行业发展的推动。

　　亦弘研究中心秉承“科学、中立、开放、理性”的基本原则，整合学术资源，开展对医药行业相关问题的研究，力求通过对问题准确、深入、系统的研究和操作层面的可行性的设计，形成对行业发展的推动。中心通过自主开展课题、承接相关单位委托课题、多方合作开展研究等方式，围绕药品注册监管政策、关键技术问题等方面已开展课题研究课题四十余项。

　　本课题通过对药学重大变更补充申请实施中，启动注册检验/现场核查的原则、情形、程序、时限要求，及存在问题进行梳理，提炼实施中的主要问题；基于变更风险，提出优化重大变更需启动注册检验/现场核查的管理建议。

　　通过对比研究欧美日及我国新药的定义及注册分类逻辑,分析我国现行新药定义及注册分类实施中存在的问题,基于持续鼓励创新,提出优化我国新药定义和药品注册分类的具体建议。

　　厘清药物临床价值的定义;从药品全生命周期的角度出发,聚焦创新和准入,提出我国创新药物临床价值形成和实现过程中的痛点;借鉴欧美日的经验,形成我国药物临床价值管理体系;提出政策、制度与技术原则建议。

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　　研究中心通过定制、冠名/赞助、自主创新等方式，召开闭门或公益性质的线上、线下研讨会，探究本质、寻求共识。

　　定制研讨：携手定制企业，挖掘行业需求与企业发展痛点，共同策划研讨主题，打造专属定制研讨会议，为企业提供高度契合自身发展战略的交流与探索平台。

　　冠名/赞助合作研讨：基于对业界的敏锐洞察和学院研讨的整体规划，研究中心选定研讨主题，诚邀冠名/赞助企业深度参与，合作举办研讨会议，促进行业前沿知识、关键话题的交流与共享。

　　自主创新研讨：研究中心围绕业界需求，结合学院的研究优势与规划方向，自主研发具有前瞻性和引领性的研讨主题，推动行业知识创新与发展。

　　全球同步研发已成为诸多创新药公司的研发战略，实践中发现我国化学药品/生物制品IND阶段尚存在一些药学、非临床方面的技术要求与欧美等监管机构的差异。本主题研讨，以案例讨论为切入点，研讨IND阶段技术要求的关注点和科学考量，推动创新药全球同步发展。

　　当前创新药研发蓬勃发展，境内企业自主研发的原研药在逐渐增多，说明书的撰写已成为创新药申请人的一项重要并极具挑战的工作。本主题研讨围绕创新药说明书撰写中的科学问题展开深入探讨，助力创新药说明书的撰写质量提升。

　　我们诚挚欢迎各企业积极参与，您也可自拟题目，与我们合作开展企业定制研讨会。让我们汇聚智慧，共同推动医药行业的进步与发展！

　　《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》（征求意见稿）

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　　亦弘沙龙于2016年7月上线，定位于聚焦医药行业热点问题，旨在通过观点碰撞、探求本质来寻求各方共识。自启动以来，沙龙围绕行业关注的药监政策及关键技术问题进行探讨。截止2025年2月，共举办沙龙36期。

　　研究中心通过定制、冠名/赞助、自主创新等方式，召开闭门或公益性质的线上、线下沙龙。

　　定制沙龙：携手定制企业，挖掘行业需求与企业发展痛点，共同策划沙龙主题，打造专属定制沙龙会议，为企业提供高度契合自身发展战略的交流与探索平台。

　　冠名/赞助合作沙龙：基于对业界的敏锐洞察和学院沙龙的整体规划，研究中心选定沙龙主题，诚邀冠名/赞助企业深度参与，合作举办沙龙会议，促进行业前沿知识、关键话题的交流与共享。

　　自主创新沙龙：研究中心围绕业界需求，结合学院优势与规划方向，自主研发具有前瞻性和引领性的沙龙主题，推动行业知识创新与发展。

　　我们诚挚欢迎各企业积极参与，您可自拟题目，与我们合作开展企业定制沙龙。让我们汇聚智慧，共同推动医药行业的进步与发展！

　　我国药品专利链接制度带来的机遇与挑战——《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）（征求意见稿）》探讨