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南方医科大学南方医院院长孙剑代表:加快体外诊断技术应用

作者:小编 | 发布时间: 2025-06-02 | 次浏览

今年的政府工作报告提出,实施健康优先发展战略,促进医疗、医保、医药协同发展和治理。现今,越来越多的疾病通过体外诊断技术(IVD)对标本检测,可实现快速精准诊断。为此,建议打通实验室到临床的“最后一公里”,让更多体外诊断新技术应用到临床造福患...

  今年的政府工作报告提出,实施健康优先发展战略,促进医疗、医保、医药协同发展和治理。现今,越来越多的疾病通过体外诊断技术(IVD)对标本检测,可实现快速精准诊断。为此,建议打通实验室到临床的“最后一公里”,让更多体外诊断新技术应用到临床造福患者。

  体外诊断新技术通常是由科研人员在实验室阶段创新研发出来的,但从新技术到临床推广应用,需要一定的周期。很多罕见病、疑难病领域的IVD技术,由于受众人群小,企业从市场投资回报的角度不愿意投入时间和经费。

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  建议允许“实验室自建检测方法(LDT)”在高水平医院开展。高水平医院有强大的科研能力,能够基于临床需求自主研发新的诊断技术并建立一整套规范的流程和质量控制体系,来保证LDT技术的科学性和应用可靠性。