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　　新药临床实验的是指任何在人体，包括的病人或者健康的志愿者，进行的药物的系统性的研究，以证实或者发现实验药物的临床药理和或其他药效学方面的作用，不良反应和吸收，分布，代谢及排泄。目的是确定实验药物的安全性和有效性，药物的临床实验一般分为1234期临床试验和药物生物等效性试验，以及人体生物利用度。

　　一般新药的临床试验，必须遵循下列的三个基本原则，伦理道德原则，科学性原则，jcp与现行的法律法规。

　　一期的临床试验，是初步的临床药理学，是人体安全性评价试验，为西药人体实验的起始期，又称为早期人体实验。

　　二期的临床试验的是为治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，包括为三期临床试验研究设计和给药计量方案的确定提供依据。

　　三期临床试验是确认阶段，目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险的关系，最终难为药物注册申请的审查提供充分的依据，实验一般因为具有足够量的随机盲法对照实验。

　　四期的临床实验是西药在获准后，仍然需要进行进一步的研究，在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应。

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　　生物等效实验是用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的实验条件下活性成分吸收程度和速度，有无统计学差异的人体实验。

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　　现在市面上有一种降尿酸的药物，叫非布索坦，我们国内也称为非布司他，这个药是作为一个新型的防嘌呤的，一个氧化酶的抑制剂，来作用于我们尿酸的生成。它的好处是：第一个，降尿酸比较平稳，在治疗尿酸的过程中，基本上很少引起痛风急性发作。第二个，是便于减量。第三个，它比较安全，对那些有轻中度肾功能不全的病人，也可以用。他主要是代谢有两条路，有一部分通过肝脏代谢，有一部分通过肾脏排泄。所以它第一个有效，第二个比较安全。

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　　冠心病患者做心电图检查，是一个最基础的，心电图检查是最基本的，诊断冠心病的方法，如果这个病人，在没有症状的情况下，没有发作心绞痛的情况下，做普通心电图，可能表现为一个是正常心电图，我们这时候，可以给病人一定的负荷量，也就是说一定的运动量，在运动过程中，再观察病人心电图的变化，比如说运动包括平板运动和踏车两种运动方法，病人在做平板的时候，连接一些心电图的导联，在踏车的时候，也可以连接心电图导联，在不同运动量情况下，观察心电图一个ST段变化和T波动的改变，如果说运动以后，运动过程中出现ST线改变，甚至有的病人，出现一些胸闷胸疼的症状，再结合心电图的变化，可能就能够诊断，病人是有心肌缺血，也就是冠心病。

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　　I期临床总结报告的内容包括以下：第一，是最大耐受剂量或者是剂量限制性毒性。第二个，是毒性反应的类型，发生率，严重程度，预防和控制措施与剂量和疗效的关系等。第三，是初步疗效的结果，如肿瘤的客观缓解率，包括疗效评价的肿瘤标记物。第四，药代动力学的参数及其与药效毒性间的关系。第五，二期临床试验的受试人群，推荐剂量和给药方法，若单项一期呈现结果难以支持后续的二期临床实验，可提出其它项目的一期临床试验，或者是其它的非临床试验。

　　第一个，在进行任何筛选步骤之前必须获得患者的签名，并签署日期的自行同意书。第二个，筛选期，治疗前21天内采取合适的可重复的诊断方法，可以结合体检，影像学包括ctm2测量完成总体评价，并确认和记录，治疗前十四天必须完成检查，包括人口统计学资料和病史和体检，癌症和治疗史。治疗前七天包括的内容，包括生命体征，体格检查，血常规，生化常规，尿常规。第三个，给药期，二十四小时心电监护。第四个，观察期，按照方案进行各项的检查和观察。

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　　病情分析：目前在临床上并没有治疗帕金森的新药出现。治疗帕金森的药物仍然以复方左旋多巴、多巴胺受体激动剂、单胺氧化酶抑制剂和抗胆碱能药物为主。意见建议：帕金森仍然是一种无法治愈的疾病，任何的药物都只能改善患者的症状，并不能从根本上改变患者的整体预后。因此不能完全将希望寄托在新药上，还应当结合饮食、运动、环境等因素综合防治。

　　临床上遇到血尿、白细胞尿时，为了定病变部位，可作尿三杯试验。具体过程如下：清洗外阴及尿道口后，将最初10～20毫升尿液留于第一杯中，中间30～40毫升尿液留在第二杯中，终末5～10毫升留在第三杯中。若第一杯尿液异常，且程度最重，病变部位可能在前尿道；第三杯尿液异常，且程度最重，病变在膀胱或后尿道；若三杯尿液均异常，病变在膀胱颈以上。

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　　有结石的患者一般是能做临床试验的。临床试验指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验里面有健康的人，也有病人，这主要看是参加什么样的试验。平时接触最多的试验，还是由病人参

　　临床试验PI有两种意思，第一种是指临床试验的主要研究者，第二种是指血流灌注指数，具体如下。第一种，临床试验的主要研究者，在一个临床试验项目中相当于分中心的主任，具有很大的话语权，属于医院方面的权威人物。第二种，血流灌注指数，是通过脉搏血氧仪获得的测量值，用于计算外周组织中（如指尖、脚趾、耳垂等）脉动