B·sport(中国体育):2025ELCC中国·E鲜声|一线维持、二线攻坚广泛期小细胞肺癌免疫治疗再添新证据
作者:小编 | 发布时间: 2025-05-01 | 次浏览
2025年欧洲肺癌大会(ELCC)于当地时间3月26日-29日在法国巴黎召开,作为肺癌领域备受关注的重要国际学术会议之一,ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新技术及研究成果。
本次大会中,中国学者带来了广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)免疫治疗的新进展。医脉通将研究内容整理编译如下,以飨读者。
ES-SCLC患者在一线铂基化疗联合免疫治疗后接受索凡替尼联合免疫治疗的最终总生存期(OS)
目前,ES-SCLC患者的一线治疗标准是免疫治疗联合化疗。尽管患者在初期可能表现出较好的治疗反应,但这种治疗方法往往缺乏长期效果,亟需探索一线治疗后新型维持疗法。基于此,这项多中心、开放标签的II期研究(NCT05509699)旨在评估索凡替尼联合免疫治疗作为ES-SCLC患者一线标准治疗后的维持治疗的疗效和安全性。
该研究共招募了21例经细胞学或病理学确诊的ES-SCLC患者。这些患者在接受4到6个周期(一周期为21天)的初始治疗后未出现疾病进展(PD),随后进入单臂IIa期试验的一部分,接受索凡替尼(每日口服250 mg)联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。免疫治疗的最长持续时间为24个月。疗效和安全性数据已在之前的报告中呈现。本次报告主要呈现最终的OS数据,并进行了探索性亚组分析,以评估可能影响OS的预后因素。
截至2024年7月31日,81.0%(17/21)的患者已停止研究治疗,主要原因是疾病进展,占71.4%(15/21)。目前仍有4例患者在接受治疗。维持治疗的中位随访时间为17.1个月,一线治疗(包含诱导和维持)的中位随访时间为22.5个月。维持治疗在12个月和18个月的OS率均为57.1%;一线%。
这项探索性研究表明,索凡替尼联合免疫治疗作为免疫联合化疗一线治疗后的维持疗法,在ES-SCLC患者中展示了持久的生存益处,值得进一步深入研究。
阿得贝利单抗作为二线或后线治疗ES-SCLC的安全性和有效性:一项前瞻性的现实世界研究
CAPSTONE-1研究确立了阿得贝利单抗联合卡铂和依托泊苷作为中国ES-SCLC患者的一线标准治疗方案。然而,阿得贝利单抗在二线或后线治疗中的疗效和安全性尚不明确。为此,这项研究评估了阿得贝利单抗用于ES-SCLC二线或后线治疗的疗效和安全性。
在这项中国的前瞻性、多中心、观察性研究中,纳入了计划接受阿得贝利单抗为基础的二线或后续治疗的ES-SCLC患者,治疗方案由研究者根据患者具体情况而定。研究的主要终点是根据美国国家癌症研究所(NCI)不良事件通用术语标准,第5.0版评估的安全性。次要结局包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间、无进展生存期(PFS)和OS。
在2023年3月10日至2024年4月11日期间,研究共纳入75例患者。这些患者的中位年龄为59岁(范围38-81岁),其中52例(69.3%)为男性,10例(13.3%)为吸烟者,27例(36.0%)有脑转移,18例(24.0%)有肝转移,31例(41.3%)有胸腔积液,22例(29.3%)接受过免疫治疗。
安全性方面,63例(84.0%)患者出现了治疗相关不良事件(TEAE),其中24例(32.0%)患者为3级或更严重的TEAE。
本研究中,阿得贝利单抗作为ES-SCLC二线或后线治疗,显示出了良好的真实世界疗效和可控安全性。
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