永州市三医院首个药物临床试验项目质控检查圆满收官
作者:小编 | 发布时间: 2025-04-25 | 次浏览
2025年3月6日15:00—17:00,永州市三医院药物临床试验机构质控小组对首个皮肤科临床试验项目展开全面质控检查,标志着医院科研管理迈向规范化新阶段。此次检查以受试者权益为核心,聚焦流程合规性,为后续研究奠定坚实基础。
检查现场,质控组通过核查受试者病历、药物发放记录及原始数据,对项目入组筛选、知情同意签署、用药管理、不良事件记录等关键环节进行逐项评估。皮肤科PI(主要研究者)唐宏伟教授带领团队全程配合,针对质控问题即刻回应,并与质控组就流程优化展开深入讨论。机构办公室、申办方CRA(临床监查员)共同参与,就风险管控与数据质量达成共识。
唐宏伟教授强调:“质控是临床试验的生命线。作为医院首个GCP项目,团队始终坚持高标准,此次‘体检’既验证了前期成效,也为后续优化提供了方向。”据悉,该项目目前已完成三分之一受试者入组,质控未发现重大方案偏离,为推进注入信心。
本次检查具有标杆意义,既是单项目质量的“把关”,更是构建标准化质控体系的探索。未来,医院将持续完善管理体系,以严谨态度护航创新药械研发,为患者精准治疗与科研卓越贡献力量。
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今日永州讯(通讯员 刘湘豫)2025年3月6日15:00—17:00,永州市三医院药物临床试验机构质控小组对首个皮肤科临床试验项目展开全面质控检查,标志着医院科研管理迈向规范化新阶段。此次检查以受试者权益为核心,聚焦流程合规性,为后续研究奠定坚实基础。
检查现场,质控组通过核查受试者病历、药物发放记录及原始数据,对项目入组筛选、知情同意签署、用药管理、不良事件记录等关键环节进行逐项评估。皮肤科PI(主要研究者)唐宏伟教授带领团队全程配合,针对质控问题即刻回应,并与质控组就流程优化展开深入讨论。机构办公室、申办方CRA(临床监查员)共同参与,就风险管控与数据质量达成共识。
唐宏伟教授强调:“质控是临床试验的生命线。作为医院首个GCP项目,团队始终坚持高标准,此次‘体检’既验证了前期成效,也为后续优化提供了方向。”据悉,该项目目前已完成三分之一受试者入组,质控未发现重大方案偏离,为推进注入信心。
本次检查具有标杆意义,既是单项目质量的“把关”,更是构建标准化质控体系的探索。未来,医院将持续完善管理体系,以严谨态度护航创新药械研发,为患者精准治疗与科研卓越贡献力量。