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　　2025年3月15日，由江苏省药理学会主办，江苏省药理学会药物临床试验专委会与淮安市第一人民医院承办的“药物及医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班”，于淮安市第一人民医院门诊五楼报告厅顺利举行。此次培训班，临床试验机构、伦理委员会及各专业临床试验研究人员共200余人参加。培训班开幕式由江苏省药理学会朱萱萱教授以及淮安市第一人民医院科研处处长王其龙主持。

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　　淮安市第一人民医院副院长徐永出席并致辞。他首先表达了对江苏省药理学会及各位专家对淮安一院临床试验机构的关心支持表示，并介绍了医院及临床试验机构概况。徐永强调了药物及医疗器械临床试验的重要性，希望学员们把握学习机会，提升临床试验能力，推动医院临床试验工作高质量发展。

　　江苏省药理学会药物临床试验专委会主任委员、江苏省人民医院副院长梁宁霞对此次培训班受到的欢迎与认可表示欣慰，并强调了规范开展临床试验的重要性，希望通过培训助力学员梳理GCP知识，加深对新法规的理解，开展高质量临床研究，并预祝培训班圆满成功。

　　此次培训班邀请了江苏省中医院蒋萌、东南大学附属中大医院王慧萍、江苏省人民医院李天萍、苏北人民医院仲伟、江南大学附属医院赵懿清、苏州大学附属第一医院张华、徐州医科大学附属医院朱红、南京医科大学第二附属医院张会杰等国内知名GCP专家进行授课。专家们结合丰富实践经验与最新法律法规，围绕源数据源文件管理、临床试验项目管理关键环节、药品注册核查要点等主题，分别作了《源数据源文件记录和管理》、《药物临床试验项目管理的关键环节》、《药品注册核查要点及评判原则》等专题报告，为培训学员带来精彩学术分享。

　　互动环节，学员们就实施临床试验过程中遇到的疑惑，如不良事件的判定与处理、项目管理中的沟通协调问题等，积极踊跃向专家请教，现场讨论氛围热烈。

　　最后，培训班对参培学员进行了考核，为考核合格者颁发了GCP培训证书。培训结束后，学员们表示收获颇丰，对临床试验相关法律法规有了更深入认识，充分意识到规范开展GCP工作的重要性。希望此次培训能有效提升医院临床研究人员及相关技术人员的专业技能与质量管理水平，共同推动医院临床试验工作高质量发展。（淮安市第一人民医院）