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　　2月7日，北京泰德制药研发的妥洛特罗贴剂（商标名：德瑞妥）获得国家药品监督管理局颁发的上市批件

　　很多哮喘的发作都被认为是由“晨降”引起的。一天内呼吸功能在16点时迎来高峰，早晨4点时降到最低，即所谓“晨降”，该时间段不便于患者治疗和用药。COPD患者同样存在难以维持持续睡眠、睡眠质量差等问题。因此，控制早晨疾病的发作对于提高患者生活质量具有积极意义。

　　β2受体激动剂具有支气管舒张效应，目前国内外已上市的β2受体激动剂有吸入、口服、透皮贴剂等剂型。1998年,日本上市了全球首款长效β2受体激动剂透皮贴剂——妥洛特罗贴剂，并被日本哮喘治疗指南定位为哮喘和COPD患者的长期用药标，原研产品于2007在国内上市。

　　2月6日晚间，荣昌生物发布公告，何如意博士因个人职业发展原因，申请辞去公司第二届董事会执行董事、董事会战略委员会委员及首席战略官职务，及将不再担任公司的核心技术人员。何如意离职后，将不再担任公司的任何职务。辞职报告于2月6日生效。

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　　公告称，何如意已确认其与荣昌生物、董事会及公司管理层无任何分歧，亦无任何有关其辞职的事宜需提请公司的股东垂注。

　　荣昌生物表示，何如意所负责的工作已完成交接，目前公司的生产经营与技术研发工作均正常开展，其离职不会对公司持续经营能力、研发实力、核心竞争力产生重大不利影响。

　　刘釜均博士在生命科学和医疗诊断领域拥有近30年的丰富经验，其中包括20年跨国集团的领导经验。相信他的加入将为直观复星带来新的战略视野和创新动力，进一步推动手术机器人的本土化和市场拓展。

　　刘釜均博士此前担任上海药明奥测医疗科技有限公司（简称“药明奥测”）董事长兼首席执行官。在他的领导下，药明奥测依托Mayo Clinic的整合诊疗理念与经验，致力于提升医院和医生的诊断能力，助力精准治疗疾病。此外，刘博士还担任IVD及精准医疗产业与投资联盟理事长，积极推动行业合作与创新发展。

　　与全球手术机器人领军企业美国直觉医疗（Intuitive）在中国组建的合资公司。公司专注于达芬奇手术机器人及Ion支气管镜机器人等高端医疗设备的研发、生产和培训。

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　　当地时间2月5日，在美国洛杉矶开幕的2025年国际卒中大会上，首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授被授予「威廉·M·费恩伯格卒中卓越贡献奖」 （William M. Feinberg Award for Excellence in Clinical Stroke），以表彰其在卒中领域的科研和临床方面做出的全球性贡献。

　　该奖项由美国心脏协会/美国卒中协会发起设立，由该领域内知名专家、学术机构在全球范围内提名，来自不同国家和地区的权威专家组成评审委员会评审，被认为是国际卒中领域临床医学的最高奖。

　　2月4日，美国生物科技公司United Therapeutics宣布，美国FDA已批准其启动一项检验该公司异种肾脏 UKidney 移植的临床研究，该研究首次对异种器官进行人体临床试验，United Therapeutics 公司预计该试验中的首例异种移植将于 2025年中进行。

　　2月4日，默沙东在公布2024年财报的同时却宣布，因中国市场对HPV疫苗需求疲弱，为加速库存消耗，将暂停向中国市场供应 GARDASIL HPV宫颈癌疫苗。

　　据默沙东刚刚公布的2024年财报显示，其全年总营收达到641.68亿美元，同比增长7%，制药业务收入574.00亿美元，同比增长7%。

　　K药顶住了诺和诺德司美格鲁肽的冲击，保住了药王宝座，全年销售额则达到了294.82亿美元，同比增长18%，约占默沙东全年总营收的46%，2025年更宣布有望创下300亿美元的销售纪录。

　　另一边，同样是当家产品的HPV疫苗（GARDASIL/GARDASIL9），2024全年销售额仅86亿美元，同比下降了3%。看上去，HPV 疫苗销售疲软其实贯穿了整个2024年。2024上半年，GARDASIL/GARDASIL9销售额为47.27亿美元，同比增幅仅个位数。

　　2月7日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，科伦博泰开发的西妥昔单抗注射液生物类似药（A140）的上市申请已于近日获得批准。根据科科伦博泰此前新闻稿，该产品本次获批适应症为：1）用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌，包括与FOLFOX或FOLFIRI化疗方案联合用于一线治疗，以及与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者；2）用于治疗头颈部鳞状细胞癌，包括与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病，以及与放疗联合用于治疗局部晚期疾病。

　　2月6日，复宏汉霖宣布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就其自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）签署授权许可协议。Dr. Reddy’s将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益，共计覆盖43个国家和地区。

　　根据协议条款，复宏汉霖将负责HLX15的研发、生产以及商业化供应，并从交易中获得1.316亿美元，其中3300万美元为交易首付款。

　　2月6日，据CDE官网显示，诺华申报的[225Ac]Ac-PSMA-617注射液的临床试验申请获得受理（受理号：JXHL2500015）。[225Ac]Ac-PSMA-617（AAA817）是一款靶向 PSMA的放射性核素偶联药物（RDC），适应症为前列腺癌。

　　目前，AAA817在海外的临床进展较快，诺华已在ClinicalTrials网站登记了Ac-PSMA-617（AAA817）的临床Ⅱ/Ⅲ期试验。根据资料，该药物正在探索用于已接受雄激素受体抑制剂和紫杉烷类药物治疗，且在接受177Lu-PSMA治疗期间或之后仍出现疾病进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的疗效，预计将入组432名患者。

　　2月6日，耶鲁大学（Yale University）和丹娜-法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）科学家领衔的研究团队在《自然》杂志上发布了个体化癌症疫苗（PCV）的最新研究结果。9名高风险肾细胞癌（RCC）患者在接受切除手术之后，接受了靶向新抗原的PCV的治疗（伴或不伴免疫疗法ipilimumab辅助治疗）。临床试验结果显示在中位随访时间为40.2个月时，所有9名患者均没有出现癌症复发。文章作者表示，这一研究结果显示了PCV作为肾细胞癌有效辅助疗法的潜力。