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　　2024年11月6日 武田制药（Takeda Pharmaceuticals）宣布，其在中国启动的两项TAK-861国际多中心3期临床研究已在中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示。这两项研究分别为评价TAK-861治疗发作性睡病伴猝倒的疗效和安全性的研究（试验登记号：CTR20243927），以及在患有选定中枢性睡眠过度疾病的受试者中开展的评价TAK-861长期安全性和耐受性的研究（试验登记号：CTR20243884）。

　　TAK-861是一种口服食欲素受体2（OX2R）激动剂，针对发作性睡病1型（NT1）的治疗。此前，该产品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗品种，同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗NT1中过度白天嗜睡的突破性疗法认定。

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　　此次启动的3期临床研究将进一步验证TAK-861在中国患者中的疗效和安全性。发作性睡病是一种慢性、罕见的中枢神经系统过度嗜睡障碍，严重影响患者的生活质量。TAK-861旨在通过选择性刺激食欲素受体来解决NT1中的食欲素缺乏问题，激活促进清醒的信号通路。