B·sport(中国体育):免费试药=当“小白鼠”?福建医生带你揭秘临床试验的真实“内幕”!
作者:小编 | 发布时间: 2024-12-14 | 次浏览
福建省肿瘤医院药物临床试验中心主任何志勇说,“最早的临床试验来自于17世纪,英国海军通过分组试验,最后发现维生素C可以治疗坏血病。”
据悉,一般药物的产生,要经历小分子化合物的合成、体外实验、动物实验、临床I期、II期、III期研究等多个严格的过程才能上市。
患者参加临床试验,与原有的治疗方案进行随机对照比较,才能知道新的方法是否更有效。
“不管是手术还是放疗,药物的治疗都是一样的,临床试验是肿瘤领域进展的基石。”何志勇感叹。
近年来,随着新药新技术的不断发展,临床试验离患者越来越近。“以福州为例,几家大型三甲医院都是国家批准的药物临床实验基地,
全省最多、最全的肿瘤药物临床试验就在省肿瘤医院。这对于福州乃至全省的肿瘤患者而言,都是一个福音。”何志勇说。为了保证安全,临床试验必须具备三个重要特性:
所有的临床研究的设计都是由国家药监局部门统计学专家共同设计,具有比现在的治疗方案更好的一个前景,所以它具备了科学性、创新性。
所有的临床研究在实施过程中,都需依据国家法律法规、医疗管理部门的法规、医院医疗中心的法规等。
受试者的权益、安全和健康必须高于科学和社会利益,为受试者保密,尊重个人隐私,防止受试者因检测结果而受到歧视或伤害,确保临床试验不会将受试者置于不合理的风险之中,在整个研究过程中,始终遵循自愿参加原则、对参加者无害原则、匿名和保密原则,以及普遍性道德行为准则。
同时参与临床试验也是患者对未来整个肿瘤治疗领域的贡献,具有非常重要的社会意义。