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正大天晴TQB2102针对难治乳腺癌展开大规模3期临床研究

作者:小编 | 发布时间: 2024-11-06 | 次浏览

智通财经APP获悉,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日最新公示,正大天晴启动了一项注射用TQB2102的3期临床研究,针对适应症为复发转移阶段未接受过化疗的HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。该研究拟在中国125家研究中心...

  智通财经APP获悉,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日最新公示,正大天晴启动了一项注射用TQB2102的3期临床研究,针对适应症为复发转移阶段未接受过化疗的HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。该研究拟在中国125家研究中心入组542名受试者。公开资料显示,TQB2102是一种靶向HER2两个非重叠表位的抗体偶联药物(ADC)。

正大天晴TQB2102针对难治乳腺癌展开大规模3期临床研究(图1)

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  乳腺癌是威胁全球女性健康的第一大恶性肿瘤。其中,HER2低表达的乳腺癌患者占全部类型的45%~55%,但由于缺乏针对性的靶向治疗选择, HER2低表达的患者常被确诊为HER2阴性乳腺癌,而在传统治疗手段下,患者的生存时间和生存质量仍面临诸多挑战。

  根据中国生物制药早先新闻稿介绍,TQB2102是一种靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4的双抗ADC。与单抗及单抗ADC相比,这款HER2双抗ADC对肿瘤细胞具有更强的结合、内化效率和杀伤作用,对HER2中低表达的肿瘤具有优势。同时,双表位的特异性和ADC的作用机制有望有效解决单抗及单抗的耐药性。