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　　在刚刚结束不久的第四届BEYOND EXPO国际科技创新博览会的生命科学峰会上，记者获悉，当前中国生物医药行业的蓬勃发展，多款创新药物不断出海。同时研究型医院成为创新关键力量，推动中国从追赶到引领生物医药创新。此外，人工智能的应用正在革新药物发现领域，缩短研发周期，降低成本，并拓展未来治疗领域。

　　近年来，中国在医疗健康领域的投资实现了显著增长，总投资额高达9200亿人民币。这一持续而大量的投入促进了中国生物医药行业的蓬勃发展，催生了一批估值超过200亿元人民币的领先企业。这些企业不仅推动了行业的国际化进程，也带动了新药研发、临床试验以及IND（新药临床试验申请）和NDA（新药上市申请）数量的井喷式增长。目前，中国的临床试验数量已突破500个，IND和NDA的数量也分别达到上千和50多个，显示出中国在新药研发和创新方面的强劲势头。以PD-1药物为例，随着市场竞争的加剧和医保政策的覆盖，越来越多的患者能够享受到价格更为亲民的高质量药物。目前已有150万患者受益于PD-1药物的治疗，预计未来还将有更多患者从中受益。

　　在当前的行业环境中，生物科技行业似乎陷入了相对不活跃的状态。对此，百济神州中国业务拓展副总裁曹勇强调，为了推动行业回归正轨，他建议，要加强知识产权对创新药的保护，以鼓励更多的创新。“此外，国内外市场的对接也非常重要。”他表明，虽然中国企业在工程技术方面具有优势，但如果国内市场无法充分实现创新的价值，企业仍需寻求海外市场，特别是美国市场。因此，与国际医药公司的合作和出海战略将成为未来行业发展的重要趋势。

　　在出海方面，中国的生物医药公司致力于进入拉美、中东、非洲等新兴市场。同时，中国生物科技的创新成果正吸引着跨国医药公司（MNCs）的注意，这些MNCs正通过收购和合作的方式，将中国生物技术公司的优秀研发成果纳入其全球战略，以惠及更多全球患者。“我们致力于将新药快速引入中国，并借助中国的临床资源推进研发管线，同时积极开展外部创新合作。”在礼来中国创新合作中心负责人王嵘看来，目前的挑战是，中国的医疗实践与欧美的不同，导致治疗标准和数据分析解读存在差异。针对这些挑战，公司的相关部门正致力于为没有在美国开展临床试验足迹的中国企业提供基础设施支持，加速其临床进展。

　　从创新趋势来看，中国的生物科技公司不断在多个领域取得新的进展，包括小分子药物、分子胶、抗体药物、ADC（抗体偶联药物）等，每个领域都在3至5年的周期内涌现出新的创新点。此外，不仅自复制mRNA和环状RNA（circRNA）等新一代RNA技术逐渐进入临床试验阶段，基因治疗领域如基因编辑技术也在不断进步，为全球生物科技领域带来了新的发展机遇。

　　过去二十年，中国生物医药领域取得了显著进步。以往，我国新药使用滞后欧美市场十年以上，但如今已大幅缩短差距，部分新药与欧美同步上市，甚至部分原创药物先惠及中国患者，再拓展至海外市场。这一成就得益于生物医药企业、中国科学家和医院的共同努力。为加速新药创制与研发，研究型医院作为新兴力量，其关键作用不容忽视，对推动中国生物医药创新发展具有重要意义。

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　　“中国创新药企业出海需满足三个条件：首先，产品需拥有全球权益和自主知识产权；其次，产品需基于优质的临床数据；最后，产品应能满足未被满足的医疗需求，具备潜在价值。”智康弘义CEO黑永疆补充道，临床开发阶段，广泛合作至关重要，特别是与研究型医院的合作。他认为，目前出海面临的主要挑战包括资金需求和如何进一步优化产品。此外，如何通过与专家的合作优化临床试验设计、提升数据质量也是重要议题。

　　艾昆纬大中华区业务拓展副总裁郭彤则表示，目前来说中国在临床实验方面具有显著优势，如实验快速、成本低、数据质量高，并已获得国际认可。同时中国的临床从业人员非常敬业和专业，为创新药的临床实验提供了有力支持。“我们的目标是进一步在中国开展更多临床实验，发挥中国市场的优势，提高研发效率。”

　　值得关注的是目前公立医院在资源投入和机制设计方面存在一些限制，而新型研究型医院有望填补这些空白。来自中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长李进，已牵头完成多个项目，并推动了11款创新肿瘤药的海内外上市。在探讨中国创新药出海面临的挑战时，他明确指出，除了基本的创新能力、资金与临床研究资源、临床研究单位的选择之外，研究型医院的角色、服务理念以及高效审批流程都影响着药物出海的过程。而在临床研究中，伦理审批常成为阻碍研究进度的挑战。为此其所在的医院制定了一套针对伦理审批的管理规章制度，避免了因长时间拖延而给申办方带来的不必要负担。“目前高博肿瘤医院作为研究型医院的代表，已经成功开展了多项创新临床试验，并致力于在未来五年内推出10个能在海外上市的临床试验。”

　　近年来，人工智能在药物发现领域的应用确实在不断发展和创新。晶泰科技联合创始人温书豪列举了两个例子来证明，首先他分享的是一家专注于开发创新的药物输送系统和配方的公司。当在小分子优化中面临细胞渗透性和溶解性的挑战时，这家公司利用人工智能筛选平台，成功找到了优化分子物理化学性质的配方和赋形剂组合，将分子推进到临床试验阶段。“第二个例子涉及另一家投资组合公司，该公司利用人工智能设计大分子抗体，通过强大的算法，成功设计出高度特异性的抗体，能够精确针对特定的蛋白质亚型。这解决了制药公司面临的主要挑战之一，即寻找既安全又高效且具特异性的分子。”

　　“人工智能（AI）的应用正在彻底改变传统的研发过程。AI不仅帮助我们缩短周期时间，还揭示了以前难以识别的药物目标。”罗氏中国加速器负责人唐秋嵩阐述道，罗氏加速器致力于构建一个生态系统，与不同学科和行业的优秀人才合作，共同推动药物发现的发展。唐秋嵩坚信，一个全面的生态系统需要多元化的参与者，包括创业公司、企业家、投资者、跨国公司和其他利益相关者。通过共享资源、知识和经验，大家可以共同推动药物发现的进步，为患者带来更多的治疗选择和希望。

　　展望未来，人工智能（AI）在药物发现领域的进一步应用主要集中在几个关键方面。首先，在目标验证阶段，虽然AI的直接作用有限，但一旦确定了有效治疗目标，AI在分子设计、筛选和优化方面的作用就变得尤为关键。通过深入理解蛋白质晶体结构，AI可以预测出最佳结合特异性的分子，从而大大减少实验的次数，降低药物开发成本，并缩短研发周期。在临床发展阶段，AI也有其应用空间。它可以帮助更快地招募患者，预测患者的反应，并优化患者纳入和排除标准。然而，临床开发仍然需要医生和研究者的深入参与，以确保药物在临床上的真正效益。

　　此外，资本密集型和高风险性是药物发现领域的常态。AI的引入，尤其是其在分子设计和优化方面的应用，有望显著改变行业格局，从而使更多的创新药物能够进入市场。值得关注的是，未来算法和数据将成为药物发现领域的核心竞争力。在跨国公司、初创公司和学术界之间的合作将变得更为紧密的同时，如何有效整合不同来源的算法和数据，以最大化其在药物发现中的价值，将成为行业面临的重要挑战。