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复星医药:控股子公司获治疗血液系统恶性肿瘤药品临床试验批准

作者:小编 | 发布时间: 2024-09-28 | 次浏览

金融界9月27日消息, 复星医药控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意 XS-04 片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床试验批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内开展该新药的 I 期临床试验。该新药为本集团自主研...

  金融界9月27日消息, 复星医药控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意 XS-04 片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床试验批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内开展该新药的 I 期临床试验。该新药为本集团自主研发的小分子创新药,拟用于治疗血液系统恶性肿瘤,尤其是以弥漫性大 B 细胞淋巴瘤为主的 B 细胞淋巴瘤。截至 2024 年 8 月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 4,147 万元。截至本公告日期,全球范围内尚无同靶点的药物获批上市。该新药尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过等,方可上市。新药研发存在一定风险。

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