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中源协和子公司获药物临床试验批文

作者:小编 | 发布时间: 2024-09-10 | 次浏览

中源协和(600645)宣布,其全资子公司武汉光谷中源药业有限公司近日喜获国家药品监督管理局批准,正式获得VUM02注射液针对系统性硬化症的药物临床试验许可。VUM02是一款由公司自主研发、源自健康新生儿脐带组织的冷冻保存型干细胞制剂,具有...

  中源协和(600645)宣布,其全资子公司武汉光谷中源药业有限公司近日喜获国家药品监督管理局批准,正式获得VUM02注射液针对系统性硬化症的药物临床试验许可。VUM02是一款由公司自主研发、源自健康新生儿脐带组织的冷冻保存型干细胞制剂,具有全球创新性,目前市场上尚无同类药物上市,最接近的竞品也仍在临床试验中。

  该药物的核心在于人脐带源间充质干细胞,其目标是攻克系统性硬化症这一自身免疫性疾病,该病症以皮肤及内脏器官的纤维化为显著特征,在中国被视为罕见病。为加速此类新药研发,国家提供了政策支持与优先审评审批通道。

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  截至2024年7月31日,中源协和已为该项目投入累计262万元的研发资金,展现了公司在干细胞治疗领域的坚定决心与雄厚实力。随着临床试验的推进,VUM02有望成为治疗系统性硬化症的新希望,填补国际医学空白。

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