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百奥泰:度普利尤单抗注射液(BAT2406)获得药物临床试验批准通知书

作者:小编 | 发布时间: 2024-08-31 | 次浏览

金融界8月30日消息,近日,百奥泰生物制药股份有限公司(下简称“百奥泰”)收到国家药品监督管理局(下简称“国家药监局”)核准签发的关于公司在研药品度普利尤单抗注射液(BAT2406)的《药物临床试验批准通知书》。这是一种全人单克隆抗体,旨在...

  金融界8月30日消息,近日,百奥泰生物制药股份有限公司(下简称“百奥泰”)收到国家药品监督管理局(下简称“国家药监局”)核准签发的关于公司在研药品度普利尤单抗注射液(BAT2406)的《药物临床试验批准通知书》。这是一种全人单克隆抗体,旨在治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。据公司公告,药品注册相关法律法规要求,药品获得临床试验批准通知后,还需开展临床试验取得疗效和安全性的数据并经国家药监局批准后,方可生产上市。

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