B体育:临床、审批、医保……从三大领域回顾医药2022年监管政策
作者:小编 | 发布时间: 2024-08-18 | 次浏览
整体来看,2022年全年医药领域的监管政策仍然延续了此前的态度,应采尽采,但与此前发生较大变化的是,医保相关接续政策逐渐更加温和。
医药是强监管行业,政策永远是医药的核心,政策引领着医药行业发展,而其中最受到市场关注的是临床、审批、准入三大板块。2022年全球资本市场是都是一个跌宕起伏的过程,而医药资本市场在上述三大板块政策的影响下,其波动也较为明显。
早在2021年11月,药审中心《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》强调要以更优的治疗选择作为更高目标,此后,针对罕见病、双抗等药物的临床细则颁布,整体来看要求更高,更加需要与已有的更优药物正面PK,该政策算是对2022年医药资本市场第一波冲击的导火线月,《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》颁布,鼓励加快创新药品的审评速度,尤其是防疫医药产品领域,在近期“防疫20条”和“防疫新10条” 期间,也有所体现,12月4-5日,先后有万泰生物的鼻喷新冠疫苗、威斯克重组蛋白新冠疫苗、三叶草重组蛋白新冠疫苗、神州细胞重组蛋白新冠疫苗陆续获批。
主要是集采和医保谈判的影响对医药领域造成较大的影响。如9月8日医保局下发的《口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》,以及9月23日四川口腔种植体集采联盟发布的《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告(第1号)》都是超市场预期,此前都是认为偏消费类不涉及医保资金使用的领域暂时不会集采,自此以后市场观点逐渐转为医疗器械都有集采可能。
整体来看,2022年全年医药领域的监管政策仍然延续了此前的态度,应采尽采,但与此前发生较大变化的是,医保相关接续政策逐渐更加温和,更加从临床实际情况出发来制定相应规则,避免过度恶性竞争导致最终结果不理想。