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　　1月18日，江苏省政府召开新闻发布会，邀请我省药品监管、卫生健康、市场监管、医疗保障、知识产权等部门相关负责人，对《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案（2022－2024 年）》（以下简称《行动方案》）进行介绍解读。省卫生健康委副主任张金宏出席发布会，就媒体和群众关注的问题进行了解答。

　　《行动方案》是2022年我省落实医药产业发展部署的第一项重要举措。它针对当前制约我省医药产业发展的瓶颈问题，围绕审评审批、临床试验研究、创新药械使用、促进产业提质增效等提出12项具体措施，着力优化审评审批服务，推动创新产品使用，促进产业提质增效，切实提高企业的获得感和满意度。在临床试验研究方面，《行动方案》提出加强临床研究支持、壮大临床研究队伍等措施，建设国家临床医学研究中心等高层次、高水平临床研究平台。

　　省卫生健康委副主任张金宏介绍，我省医疗卫生服务和创新体系有较好的基础，本世纪初就在全国率先启动了药物临床试验研究，具有药物临床试验机构（GCP）资质的医院，与高校、科研院所和骨干药企建立了医研药企全链条协同创新网络。目前，我省有国家药物临床试验机构90家，近3年开展临床试验项目4800多个，数量位于全国前列。特别是在抗肿瘤药物的研发、疫苗临床试验和血液病、肾脏病的医学研究等方面，江苏在全国具有一定的优势。江苏省人民医院、苏州大学附属第一医院先后入选了国家“重大新药创制”科技重大专项示范性药物临床评价技术平台，充分体现了我省在临床研究方面的实力。

　　2021年底，为充分发挥医疗卫生机构和医务人员在医药创新中的作用，省卫生健康委专门印发了（《关于加强全省医疗卫生机构临床研究工作的指导意见》），重点就加强研究型医院建设、建立临床研究的激励机制、加强临床研究的支撑体系建设和提升临床研究伦理管理的质量效率等方面提出了具体意见。

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　　张金宏介绍，在本次行动中，省卫生健康委重点围绕“加强临床研究支持”，包括扩大临床研究的床位和人员数量、加强高层次创新平台建设、建立临床研究的激励机制等方面，明确了一系列举措。

　　扩大临床研究的床位和人员队伍规模。重点指导已取得临床试验机构资质的三级医疗机构设立独立的研究型病房或研究型床位，确保可用于临床研究的床位数量不少于30张。力争到2024年，取得临床试验机构资质的医院可用于临床研究床位数占医院编制床位总数的比例提高到10%左右。在壮大人员规模方面，在核定人员编制总额中增加研究人员岗位，根据专业结构、年龄结构、分工合作等组建研究团队。积极引进基础研究、统计分析等方面的人才，提升临床研究水平。

　　加强高层次创新平台建设。开展研究型医院建设，遴选建设8-10家省级研究型医院，提升医药创新和卫生健康重点领域原始研发能力，使之成为我省临床研究、技术创新、医学伦理审查创新的领头雁。同时，支持有条件的医疗卫生机构创建国家临床医学研究中心、重点实验室等高层次临床研究平台，增强支撑新型药物和高端医疗器械研发的能力。

　　建立临床研究的激励机制。在研究型医院、重点学科建设以及医疗卫生机构绩效考核、医院评审等工作中，将临床研究作为重要指标纳入其中。对于经过认定的临床研究床位，不计入医疗卫生机构绩效考核相关指标，包括临床周转率、床位使用率等。同时，将临床研究工作作为科室绩效考核、科主任考核聘任，以及临床医生职称晋升和岗位聘任的依据等，通过一系列激励机制，激发临床科室、专家和医务人员积极参与临床研究。

　　张金宏表示，希望能够通过这些综合措施，引导和推动全省各医疗卫生机构统筹各类资源，在疾病诊疗、临床研究、人才培养、综合保障方面形成一整套制度和机制，大力推进临床研究创新，为全省医药产业高质量发展提供更加强有力的支撑。

　　《优化审评审批服务 推动创新药械使用 促进医药产业高质量发展行动方案》新闻发布会实录全文