国药现代(600420SH)子公司醋酸奥曲肽注射液新增药品规格并视同通过一致性评价
作者:小编 | 发布时间: 2024-07-31 | 次浏览
国药现代(600420.SH)发布公告,近日,公司控股子公司国药一心制药有限公司(以下简称国药一心)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准醋酸奥曲肽注射液在已有品规1ml:0.1mg(国药准字H20041557,2021年11月通过一致性评价)的基础上新增规格1ml:0.3mg并视同通过仿制药质量与疗效的一致性评价(以下简称一致性评价),核发药品批准文号。
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