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健友股份:健友股份关于全资子公司购买药品批件的公告

作者:小编 | 发布时间: 2024-06-28 | 次浏览

股票代码:603707股票简称:健友股份公告编号:2024-056  债券代码:113579债券简称:健友转债  南京健友生化制药股份有限公司  关于全资子公司购买生物类似药批件的公告  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记...

  股票代码:603707股票简称:健友股份公告编号:2024-056

  债券代码:113579债券简称:健友转债

  南京健友生化制药股份有限公司

  关于全资子公司购买生物类似药批件的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性

  陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带

  ??南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司香

  其拥有的“Yusimry”药品的美国FDA批件的所有权属及其涵盖的该药品相关

  的所有专利、非专利技术及相关资产。目前“Yusimry”已在美国上市销售。

  ??本次交易不构成关联交易,也不构成重大资产重组,根据《上市规则》

  ??药品市场销售推广具有一定的不确定性,可能影响到投入回收和预期

  签署了关于“Yusimry”药品的《资产购买合同》。合同中约定乙方将自行开

  方提供该药品的全部研究资料及补充资料、生产工艺技术并负责向美国FDA提

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  交转移BLA变更申请,完成将甲方作为批件持有人的流程;同时将该批件相关

  资产一并转让给甲方。本合同约定资产交割后,甲方成为“Yusimry”药品的唯

  本次交易不构成关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规

  定的重大资产重组,根据《上海证券交易所股票上市规则》、《公司章程》等相

  CoherusBioSciences,Inc.是美国一家生物仿制药公司,2010年9月在美国特

  拉华州注册成立。办公地址为333TwinDolphinDriveSuite600RedwoodCity

  California94065。董事会主席是DennisM.Lanfear。该公司于2014年11月6日在

  纳斯达克交易所上市,截止2023年5月13日,总股本为11471.5万股。第一大股

  东为BlackrockInc.,该股东属于机构持股,截止到2024年3月31日持有9.9%股

  份。该公司是一家后期临床生物制剂平台公司,专注于创新癌症治疗的研究、开

  (一)本次交易标的是Yusimry(adalimumab-aqvh,阿达木单抗,研发代码:

  CHS-1420)的所有权利、产品研究技术资料等相关所有资产。交易标的产权清

  晰,不存在抵押、质押及其他任何限制转让的情况,不涉及诉讼、仲裁事项或查

  Yusimry药品的上市批件没有效期,公司受让资产后,无形资产部分按其摊

  销管理办法,分5年进行摊销。(“无形资产摊销管理办法”约定使用寿命不确定

  定有效期,但鉴于医药行业快速创新,新药约5年内可能遭遇技术升级带来的替

  代品冲击。本公司采取谨慎策略,将药品批件收益预估期设为5年,并据此期限

  Yusimry是艾伯维旗舰产品Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木

  单抗)的生物类似药,适用于Humira所有已批准的适应症,包括:斑块型银屑病、

  银屑病关节炎、类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、

  也是美国最畅销的药物,2020年美国净销售额超过160亿美元。Humira的市场独

  Yusimry是乙方自行研发的生物仿制药,并于2021年12月获得美国FDA颁发

  截止2023年年底美国一共批准了10款阿达木单抗生物类似药。

  乙方近五年财务报表显示对该药品累计投入约1.16亿美金,23年7月上市销

  本次交易价格,基于商业公平公正,双方协商一致达成。乙方对该药品的研

  发投入超过交易价格;公司评估假定自我研发,不考虑时间成本的前提下,研发

  公司慎重考虑,基于商业未来拓展预期,认为此交易价格符合现阶段公司目

  双方商谈确定本次交易价格是双方都认可的最终成交价格,具有商业合理性。

  香港健友与乙方于2024年6月26日签署《资产购买合同》,主要内容如下:

  转让方(乙方):CoherusBioSciences,Inc.

  (1)本合同涉及Yusimry的药品持有人权利及项下技术等资产转让,该权利

  为在美国批准上市销售,目前持有人为乙方,乙方同意将其所有权及技术资料等

  (2)乙方同意在合同签署并收到交易金额的兑付后,立刻进行技术资料

  等相关资产的转移交接,并向美国FDA提交转移BLA变更申请(变更持有人)

  (3)本次转让后,甲方独家拥有Yusimry的美国药品上市许可批件和全部

  经双方协商确定,本次交易金额定价为4,000.00万美金。

  (1)本合同签署后,甲方于2个工作日内向乙方一次性支付4,000.00万美金。

  (2)本合同项下所有技术资料等资产,在乙方收到货款后一次性转移给

  甲方应在本合同生效后2个工作日内进行对价支付,并对乙方提交的所有技

  术资料等资产进行转移接收和审核评定;乙方保证其交付给甲方的技术成果不侵

  本合同生效后,甲方拥有该药品的全部知识产权和所有权,包括但不限于该

  药品相关的专利权及专利申请权。甲方有权利用乙方让与的技术进行后续改进,

  由此产生的具有实质性改变或创造性技术进步特征的新技术成果,归甲方所有。

  乙方承诺,本合同自生效后不可撤销,甲方自合同生效并对价支付后即取得

  近年来,健友股份一直致力于研究生物类似药,2023年建立并完善了生物类

  似药一致性研究开发平台,2023年,一共推进了四个生物类似药的研究开发工作。

  本次收购的Yusimry为阿达木单抗的生物类似药,且已达上市销售阶段,可

  公司每年持续进行研发及销售能力的建设,积累了健全的研发平台、完整的

  生产体系和丰富的销售渠道。研发方面,公司持续引进国内外医药研发高精尖人

  才及培养成熟、专业、稳健的国际化研发团队,打造国际一流的仿制药研发平台;

  推广销售提供可靠的保证。未来将为公司业绩提供新的增长点,对公司短期财务

  产品批件转移需要一定的时间,且市场销售推广将可能遭遇政策、市场、经

  济等不可预计或者不可抗力等因素,影响到投入回收和预期效益的实现。敬请广

  南京健友生化制药股份有限公司董事会

  证券之星估值分析提示健友股份盈利能力一般,未来营收成长性一般。综合基本面各维度看,股价合理。更多

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