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创新药丙类目录申报未开始;药明生物完成出售爱尔兰疫苗工厂;又一款肝癌细胞疗法申报上市

作者:小编 | 发布时间: 2025-06-13 | 次浏览

,顶尖智慧共聚,帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用,大会现正火热报名中。)  今年1月17日上午,国家医保局在新闻发布会上表示,丙类药品目录将于今年9月落地,并且丙类目录将与每年的基本医保药品目录调整同步开展,计划于今年...

  ,顶尖智慧共聚,帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用,大会现正火热报名中。)

  今年1月17日上午,国家医保局在新闻发布会上表示,丙类药品目录将于今年9月落地,并且丙类目录将与每年的基本医保药品目录调整同步开展,计划于今年年内发布第一版,并表示:“今年医保药品目录调整时间会适当提前,预计从4月1日开始申报,争取9月份完成。”

  与此同时,3月28日有媒体报道称,中国保险行业协会印发《关于就有关商业健康保险药品目录征求意见的函》,根据金融监管总局的安排,该协会基于现有城市定制型商业医疗保险(即惠民保)的实际情况,梳理出了商业健康保险药品目录。

  4月1日晚间,药明生物发布公告,有关涉及与爱尔兰疫苗设施相关的资产交易的须予披露交易,资产交易已于2025年3月31日落实交割。

  根据协议,对价总额合共为4.996亿美元,当中包含:买方于交割时向卖方支付的4.07亿美元,买方于交割时向托管账户存入的3000万美元,以待于交割后十八个月届满时发放予卖方。

  药明生物完成出售爱尔兰疫苗设施,获得近5亿美元资金,可优化资产配置、回笼资金,这或助力公司聚焦核心业务,不过也需关注业务调整对其疫苗相关业务布局的长期影响。

  质子泵抑制剂Pariet®(商品名:波利特,通用名:雷贝拉唑钠肠溶片)在中国的权利转让给康桥资本集团(CBC Group)控制的北京顶峰生物医药有限公司(Peak Pharma)

  。Peak Pharma已开始销售活动,而卫材将在过渡期间管理生产制造和营销授权的转让。

  根据协议条款,卫材将获得7.25亿元人民币(约合157亿日元)的合同预付款,以及获得销售里程碑付款的权利。预付款已记录在卫材截至2025年3月31日的财政年度第三季度。卫材预计,截至2025年3月31日的财年的综合财务预测不会发生变化。

  Pariet是卫材发现和开发的质子泵抑制剂(PPI),已在全球100多个国家和地区获得批准。Pariet于2000年在中国获得批准,用于

  。卫材相信,随着这项协议的达成,康桥资本经过验证的“投资者运营商”方法和为广大患者提供优质医疗服务的承诺将使Pariet在中国的价值最大化。

  4月3日中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由第一三共(Daiichi Sankyo)申报的注射用德曲妥珠单抗一项新适应症上市申请获得受理。德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan;英文商品名:Enhertu)是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),由

  (AstraZeneca)和第一三共联合开发,此前已经在中国获批4项适应症。

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  德曲妥珠单抗治疗HER2表达实体瘤适应症正在中国处于上市申报阶段,这是一类“不限癌种”的适应症。

  ,目前已获批适应症包括:单药治疗既往接受过抗HER2药物治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者;或既往在转移性阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)晚期乳腺癌患者以及单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌患者;治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  4月1日,据CDE官网最新公示,永泰生物核心产品EAL®(扩增活化的淋巴细胞,拟定通用名:爱可仑赛注射液)的附条件上市许可申请获得受理。

  这是永泰生物在研的广谱性的细胞免疫治疗产品(Expanded Activated Lymphocytes,简称EAL),为

  。据其新闻稿,这意味着中国首款针对实体瘤的CIK(细胞因子诱导杀伤细胞)疗法进入上市审批阶段。

  【免疫特性人群:患者需满足以下标准中的至少两项:无微血管侵犯;术后中性粒细胞和淋巴细胞比值(NLR)<3;术后血小板和淋巴细胞比值(PLR)<110】术后预防复发治疗。

  创新药领域的2024年业绩大考成绩陆续揭晓,在信达宣布净利润提前“转正”后,康方生物也表示公司整体向商业化盈利再近一大步。

  过去一年,这家公司总收入下滑53.08%至约21.24亿元,尽管因没有了高额的授权收入导致收入和净利润锐减并由盈转亏,但同期的产品商业销售收入却实现了同比24.88%的涨幅,达20.02亿元,同时经营性亏损持续收窄,息税折旧摊销前利润(EBITDA)为-2亿元,净亏损约5.01亿元。

  作为少有的手握两款上市肿瘤免疫双抗新药的一家药企,康方生物的产品业绩变现,也可以说代表了双抗市场的巨大潜力空间。

  聚焦到业务上看,药品事业群及健康品事业群等丰富的产品矩阵,不仅提高了云南白药的抗市场风险能力,多款明星单品销售的持续增长,也为其进一步打开了增长空间。

  ,无论是核心系列还是品牌中药类、补益类产品,都有增速明显的大单品拉动整体的收入上涨。例如云南白药气雾剂的销售同比增长超26%,收入破21亿元;蒲地蓝消炎片销售收入近2亿元,同比大幅增长逾22%;气血康口服液同口径下销售收入同比增长约14%。