国家药监局:中国创新药发展势头强劲药品审评已与国际全面接轨
作者:小编 | 发布时间: 2024-06-16 | 次浏览
近日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,6月14日,国新办举行吹风会进行解读。
国家药监局副局长黄果介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓励、引导和服务药品创新研发,一大批创新药、创新医疗器械获批上市。据统计,2022年至今,累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个。
黄果还介绍,从2017年6月,中国加入了国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则,这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则,在中国同步申报、同步上市。目前,已经有创新药利用国际多中心临床数据在中国实现了“全球首发上市”,这可以让中国患者更早更快享受到全球最新的药物研发成果。(记者 让宝奎)
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