B体育:2024年我国批准上市1类创新药48个品种
作者:小编 | 发布时间: 2025-05-07 | 次浏览
国家药监局近日发布的《2024年度药品审评报告》显示,2024年,我国批准上市1类创新药48个品种,涵盖抗肿瘤、神经系统、内分泌系统疾病等治疗领域。其中,17个品种通过优先审评审批程序批准上市,11个品种附条件批准上市,13个品种在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序,为患者提供更多用药选择。
《报告》显示,2024年,药品申请注册申报量持续增长,国家药监局药品审评中心共受理各类注册申请19563件,同比增加5.73%;审结各类药品注册申请18259件,同比增加16.20%。除1类创新药外,2024年批准罕见病用药55个品种(未包括化学药品4类仿制药),其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市,2个品种附条件批准上市;批准儿童用药106个品种,包含71个上市许可申请,其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市,另批准35个品种扩展儿童适应证;批准境外已上市境内未上市药品89个品种,其中64个为首次批准上市,25个为已上市药品增加适应证。
此外,2024年,该中心共建议批准“国家短缺药品清单”药品117件(21个品种),近5年已累计建议批准短缺药品226件(30个品种),覆盖循环、电解质、神经等12个治疗领域,有效保障了短缺药品的供应。2024年,该中心建议批准“鼓励研发申报儿童药品清单”内的儿童用仿制药17件(14个品种),近5年累计建议批准“鼓励研发申报儿童药品清单”内的儿童用仿制药59件(26个品种),涉及神经、抗肿瘤、内分泌等8个治疗领域。
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