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　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于公司产品奥利司他胶囊的《药品补充申请批准通知书》，将变更奥利司他胶囊的上市许可持有人等内容。现就相关情况公告如下：

　　申 请 内 容 ： 奥利司他胶囊（批准文号：国药准字H20103180）的药品上市许可持有人由重庆华森制药股份有限公司变更

　　审 批 结 论 ： 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意按照《药

　　用法用量：成人：餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

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　　奥利司他胶囊原为公司合作产品，即由合作伙伴提供相关的技术资料、技术支持和生产所需原料药，公司申请取得药品注册批件并负责该产品的生产，合作伙伴或其指定第三方独家销售，具体合作模式详见公司招股说书。在新修订的《药品管理法》（2019年）颁布出台后，2021年年底，公司与合作伙伴达成进一步约定，以自营品牌“曲畅”对奥利司他胶囊进行销售运营。为了更好地在现行法律法规下进行合作，公司与合作伙伴达成协议将该批件变更回合作方持有，公司仍可以受托生产该品种并且以自营品牌“曲畅”对奥利司他胶囊进行销售运营，并且为了保证奥利司他胶囊后续销售，公司正在申请该品种的自持批件。

　　奥利司他胶囊是我国目前唯一获批的用于肥胖或体重超重（体重指数≥24kg/ｍ2）患者的口服治疗药物，其主要通过减少食物中脂肪吸收来降低体重。

　　该产品是《基于临床的肥胖症多学科诊疗共识（2021年版）》《2011年中国成人肥胖专家共识》《中国成人血脂异常防治指南》等指南/专家共识推荐用药。

　　本次公司获得《药品补充申请批准通知书》，表示奥利司他胶囊为公司受托生产产品，其生产活动仍由公司原场地受托实施。

　　鉴于本产品营收与利润均占比较低，本次变更短期内不会对公司业绩产生重大影响。药品销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，并注意投资风险。

　　（一）奥利司他胶囊药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B01424）。