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B体育:第一版医保丙类目录发布在即细胞药物“突围”的最好机会来了!

作者:小编 | 发布时间: 2025-03-08 | 次浏览

2025年1月17日,国家医保局在“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会上宣布,年内将推出首版医保丙类目录。  这一政策的出台,标志着我国医疗保障体系从“普惠保基本”向“多层次精准保障”转型迈出实质性一步。  丙类目录的定位直指当前医...

  2025年1月17日,国家医保局在“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会上宣布,年内将推出首版医保丙类目录。

B体育:第一版医保丙类目录发布在即细胞药物“突围”的最好机会来了!(图1)

  这一政策的出台,标志着我国医疗保障体系从“普惠保基本”向“多层次精准保障”转型迈出实质性一步。

  丙类目录的定位直指当前医疗支付体系的核心矛盾——如何让高价值创新药在患者可负担的前提下实现商业化。

  其核心逻辑是通过“商保主导+医保协同”的机制,为细胞治疗、基因疗法等高值药物开辟独立于传统医保的支付通道,既缓解医保基金压力,又避免“一刀切”压制创新药企的生存空间。

  对于长期因价格过高而被排除在医保体系外的细胞药物而言,这是一场迟来的制度松绑、是“突围”的最佳契机。

  其本质就是基于“广覆盖、保基本”的原则,通过价格谈判和临床价值评估筛选高性价比药品。

  但随着生物医药技术的突破,CAR-T疗法、基因编辑药物等产品的出现,甲乙两类传统目录的局限性日益凸显——承担不了高值创新药。

  这些药物往往单次治疗费用超过百万元,临床价值显著但成本回收周期漫长,若强行纳入甲乙类目录,很可能挤压其他基础药品的报销空间,甚至动摇医保基金的可持续性。

  丙类目录应运而生。它聚焦的,是那些因超出“保基本”功能定位暂时无法纳入医保目录但创新程度很高、具有显著临床应用价值、患者获益显著的药品。

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  作为“基本医保的有效补充”,它将医疗支付体系“分层解耦”,不再将高值药物与基础药物混为一谈,而是通过引入商业保险作为主要支付方,建立独立的定价、准入和报销规则。

  在支付机制上,医保基金虽不直接承担费用,但通过政策杠杆(如税收优惠、数据共享)激励商保机构参与,同时要求药企与保险公司协商动态定价,例如“按疗效付费”“分期付款”等模式,以平衡患者支付能力与药企回报需求。

  设计背后,是对医疗技术价值与市场规律更深层的考量。以目前应用已经很广泛的CAR-T疗法为例,其生产成本中70%来自个性化制备和质量控制,规模效应有限,传统医保的“以量换价”逻辑并不适用。

  而丙类目录允许商保与药企直接谈判,既承认了细胞药物的特殊性,也为未来基因治疗、RNA药物等更前沿领域预留了支付接口。从长远看,这或将推动中国医疗体系从“成本控制”向“价值医疗”转型。

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  复星凯瑞的CAR-T产品阿基仑赛,作为国内第一款上市的CAR-T药物,定价约120万元/疗程,其对复发/难治性大B细胞淋巴瘤的完全缓解率达67.2%,甚至能够帮助部分患者实现长期无病生存。

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  2025年1月2日,中国第一款MSC药物—艾米迈托赛获批上市,价格虽尚未公布,但我们可以参考美国首个获批上市的间充质基质细胞(MSC)疗法Ryoncil(Remestemcel-L)的单次治疗价格,即194,000美元,艾米迈托赛的价格预计会在其40—50%左右。

  无论是阿基仑赛还是艾米迈托赛,二者有一个共性:商业化进程步履维艰——因其价格远超普通家庭承受能力。

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  在中国,药物想要获得广泛的市场,最实际的方法就是进入医保,细胞,乃至这整个大类里的药物,要想进入的线年医保谈判,业内均有一个“30万元隐形标准”的准入门槛,高于30万元,基本上没有被纳入医保的可能,果不其然,即使有大量CAR-T药物通过初审,甚至有一些CAR-T不是第一次进入,最后也无一类CAR-T被正式纳入。

  的两难境地。这种矛盾暴露了我国医疗创新生态的结构性缺陷:在技术研发端,企业依赖资本输血追求“全球首创”,却

  ;在支付端,单一医保体系难以承载高值药物的费用压力,商保又长期停留在低水平竞争阶段。更深层的问题在于,

  现有医保谈判模型更关注直接药费,缺乏对长期健康收益的量化评估。例如,CAR-T疗法虽然单价高昂,但若将传统化疗的多次住院、并发症治疗等隐性成本纳入计算,其整体医疗经济学效益可能优于常规方案。

  丙类目录的推出,正是试图从制度层面弥合这一断层。通过将细胞药物纳入独立支付通道,政策制定者实际上承认了“部分创新需要特殊定价规则”。

  对于药企而言,这意味着可以避开与传统药物的直接价格竞争,转而通过真实世界数据证明其临床价值;对于患者,商保的介入可能将自费比例从100%降至30%-50%。

  更关键的是,这一机制可能倒逼行业重新定义“创新”的标准——从单纯追求技术领先,转向“可支付性”与“可及性”并重的可持续发展模式。

  丙类目录的落地,绝非简单的政策扩容,而是一场涉及多方利益的生态重构。首当其冲的是商业保险的能力建设。

  。更深层的挑战在于医疗服务的系统性适配。细胞药物的应用高度依赖医院端的配套能力,从患者筛查、细胞采集到输注后的免疫管理,需跨学科协作。

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  但目前我国多数医疗机构尚未建立细胞治疗标准化流程,部分医院甚至因“药占比”考核排斥高价药物。丙类目录虽有要求对目录内药品实行“按项目付费”,但若不能同步改革医院绩效考核体系,政策红利可能滞留于支付端,无法转化为临床端的真实可及。

  对于药企而言,这场变革意味着商业化策略的彻底转向。以往依赖医保谈判“一锤定音”的模式将被颠覆,取而代之的是与商保机构、第三方服务平台、医疗机构的多边博弈。

  复星凯瑞已尝试与保险公司合作推出“疗效险”——若患者治疗后未达完全缓解,企业承担部分费用;药明巨诺则探索“分期付款”,将120万元治疗费分摊至5年。这些创新虽具启发性,但若要规模化,仍需解决数据透明性、信用评估等底层问题。

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  商保的支付能力是否足以支撑高值药物的长期使用? 2022年我国商业健康险赔付支出占全国卫生总费用的比例为5.3%。这一比例较2020年的5%和2019年的4%有所提升,但仍显著低于发达国家水平,彼时,美国的商业健康险赔付支出已占比高达37%,德国、加拿大、法国等国的平均水平也在10%以上。

  经济发达地区可能通过惠民保快速覆盖高值药物,而欠发达地区患者仍面临“看得见、用不起”的困境。若不能建立跨区域统筹机制,丙类目录恐会成为另一种形式的“医疗特权”。

  这要求建立更严格的目录准入和退出机制,例如引入国际专家评审、设定疗效验证期等。

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