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作者:小编 | 发布时间: 2025-02-10 | 次浏览

近日,国家医保局宣布,2025年内将发布第一版医保丙类药品目录。该目录将作为基本医保药品目录的有效补充。业内专家认为,该目录有利于构建创新药多元支付机制,为创新药打开更广阔的发展空间,同时也将为患者提供更多的保障。  “国家医保药品目录累计...

  近日,国家医保局宣布,2025年内将发布第一版医保丙类药品目录。该目录将作为基本医保药品目录的有效补充。业内专家认为,该目录有利于构建创新药多元支付机制,为创新药打开更广阔的发展空间,同时也将为患者提供更多的保障。

  “国家医保药品目录累计纳入835个新药、好药。在现有的甲、乙两类药品基础上,计划于今年年内发布第一版丙类药品目录。”国家医保局医药管理司负责人如是说。

  最新的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》显示,我国现行医保药品目录里的药品分为甲、乙两类。甲类药品是临床治疗必不可少、应用广泛、疗效显著且在同类药品中价格较低的药品,可全额报销。乙类药品则是可供临床治疗选择使用、疗效良好,但价格比甲类药品高的同类药品,只能部分报销。而日常就医中,医生除了会开甲、乙两类药品之外,也会开医保药品目录外的丙类药品,这种药不在医保报销范围内,需患者自费。

  那么,符合哪些特征的药品有望纳入丙类药品目录?上述负责人介绍说,丙类药品目录作为基本医保药品目录的有效补充,主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著,但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品。

  据介绍,国家医保局将探索优化调整支付管理政策,对于丙类目录药品可不计入参保人自费率指标和集采中选可替代品种监测范围,符合条件的病例可不纳入按病种付费范围,实行按项目付费。

  上述负责人表示,丙类药品目录与国家基本医保药品目录调整同步开展,由于需要给产品的设计精算落地留出时间,从2025年开始,医保药品目录调整的时间周期可能提前,医保部门将采取预申报的过渡措施,减少对创新药申请进入谈判的影响。为尽量减少对行业的影响,今年拟采取“预申报”的过渡措施,对4月初申报开始时尚未获批、但预计今年5月底前能够获批的新药,企业可进行预申报,只要在5月底正式批准就能够参加后续的专家评审环节。

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  事实上,2024年12月14日召开的全国医疗保障工作会议就明确,丙类药品目录将在“探索创新药的多元支付机制”背景下形成,作用是“引导商业保险公司将健康险资金的一部分通过规范途径,加大对创新药械研发生产的投入。”

  当下,创新药发展仍面临诸多挑战,特别是创新药物的定价和支付能力是制约国内医药产业发展的主要因素。由于国家医保基金仍然是医药市场最大的支付方,医保支付对药企的销售和利润具有决定性影响。根据《中国商业健康险创新药支付白皮书(2024)》测算,2023年国内创新药支付占比自费50%、医保45%、商保5%。商业保险占比仍然较小,因此需要依靠多元的支付方式保障患者用药、就医。

  北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇表示,丙类药品目录聚焦于临床需求高、创新性强但价格高昂的创新药,通过设立丙类目录,可以为这些创新药提供一个明确的发展路径,特别是一些费用较高的药物无法通过国谈进入国家医保目录,可以通过相关程序进入丙类药品目录。

  平安医疗健康基金经理周思聪表示,丙类药品目录落地对于完善创新药支付体系具有重要的补充意义,有利于加速国内创新药产业发展和市场扩容。

  中国企业资本联盟副理事长柏文喜表示,当前创新药的医保准入面临诸多挑战,一方面医保基金支出增幅下滑,筹资能力受限;另一方面,医保谈判可能导致创新药价格大幅下降,影响企业盈亏平衡和后续融资,进而抑制创新药行业的可持续发展。而丙类药品目录即将设立,能够为创新药提供了一条新的支付路径,有望让创新药支付增加一个潜力巨大而具有持续性的筹资渠道,有助于推动创新药的发展。

  目前,由于许多创新药物因费用高昂而难以被纳入国家医保目录,患者面临巨大的经济压力而往往很难选择创新药,比如包含罕见病及一直以来备受关注的CAR-T疗法(治疗肿瘤的新型精准靶向疗法)等,而丙类药品目录的出台有望改变这一状况。

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  国家医保局医药管理司负责人表示,国家医保局将采取多种措施,积极引导支持惠民型商业健康保险将丙类药品目录纳入保障范围,其他符合规定的商业健康保险也可以使用丙类药品目录。保险公司将充分参与丙类目录的药品的商保结算价格,由国家医保局组织商业保险公司与医药企业协商确定,同时探索更严格的价格保密措施。

  商业保险从业人士表示,丙类药品目录可能不强制商保使用,但商保公司有使用意愿。特别是商保支付医疗费用面临一大难题,即难以准确知晓某药物的销量。因医院用药信息不公开,商保只能依赖第三方机构统计估算药品销售情况,进而确定是否纳入报销、报销适应症及报销比例。若能结合医保局权威数据,商保便可精准精算报销范围和比例,从而更优质地服务保险用户及药品生产企业。

  邓勇表示,丙类药品目录可促使商业保险公司开发更多创新的保险产品,根据纳入目录药品的价格和价值、投保金额,对不同分层、分类的药品设置不同的报销比例,为保险公司提供新的业务增长点。

  有提供医疗服务和多元支付解决方案的机构表示,丙类药品目录将进一步厘清医保和商保的定位,引导商保和基本医保有序衔接,覆盖一些创新性强、临床亟须但价格高的药物,兼顾更多人群健康需求,并为罕见病等特殊疾病人群提供健康保障方案。

  柏文喜表示,国家医保局通过一系列政策创新,鼓励商保公司积极支持创新药发展,有利于实现医保商保协同发展,而借助丙类药品目录,那些未能进入甲、乙类药品行列的创新药,其进入市场的门槛得以降低,从而更易被患者所接纳,当患者面对价格高昂的创新药物时,也将获得更多的选择机会。