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河南省药品监督管理局关于药品生产检查结果的通告(2024年第12号)

作者:小编 | 发布时间: 2025-01-21 | 次浏览

根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章,我省西施兰(南阳)药业股份有限公司等18家药品生产企业接受了监督检查,现将检查结果予以通告(见附件)。  检查范围:卡托普利片(25mg,国药准字H41022...

  根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章,我省西施兰(南阳)药业股份有限公司等18家药品生产企业接受了监督检查,现将检查结果予以通告(见附件)。

  检查范围:卡托普利片(25mg,国药准字H41022591);贝诺酯片(0.5g,国药准字H41022988);葡醛内酯片(0.1g,国药准字H41023877);

  检查范围:片剂硬胶囊剂一车间,片剂一线(含受托品种:苯磺酸氨氯地平片,批准文号:国药准字H20074084);

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  H20243963)相关车间、生产线:医用氧生产车间,医用气体(分装:气态)生产线

  相关车间、生产线:冻干粉针剂车间(含前处理及提取车间),冻干粉针剂生产线

  (登记号:Y,包装规格:60g/瓶)),原料药(氯化锰(登记号:Y,包装规格:50g/瓶));相关车间生产线:合成车间,原料药生产线

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