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　　10月11日，鲁抗医药发布企业公告消息称，其于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他片的《药品注册证书》（证书编号：2024S02336、2024S02337）。

　　药品名称：非布司他片剂型：片剂规格：20mg、40mg批准文号：国药准字 H20249007、国药准字 H20249008药品标准：YBH22152024注册分类：化学药品生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。

　　非布司他为 2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，可作为痛风患者的一线降尿酸药物。与已有的降尿酸药物不同，非布司他不仅对牛磺酸的合成没有抑制作用，且不影响尿酸在肾脏中的排泄，而是通过调节体内尿酸的产生来实现降尿酸的效果。

　　经查询，国内现有 29 家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批。根据 PDB 数据显示，非布司他片 2023 年国内销售额约为 15.84 亿元。

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　　截至本公告披露日，公司在非布司他片的研发投入约为 1555.23 万元人民币（未经审计）。

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