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　　因报盘软件中所涉及CFDA英文简称变更为NMPA，自2018年9月1日起，请药品注册申报单位及时下载药品注册新版报盘程序进行填报。各申请单位使用时如有问题，请拨打电线-XXXXXXXX反馈意见，并随时关注更新情况，每次更新会标注具体更新日期。

　　今年3月，在改革监管体系的大背景下，考虑到药品监管的特殊性，国家单独组建了国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。国家食品药品监督管理总局（CFDA）则不再保留。

　　上述通知的发布意味着，机构改革后，国家药品监督管理局的英文名称正式确定为NMPA。结合国家药品监督管理局的中文名称分析，NMPA的全称为国家药品监督管理局National Medical Products Administration。（天健华成注册部（）注：此新闻引用网络新闻）

　　药监局已不是第一次更名了，从SDA，CDA到SFDA，CFDA，再到新的NMPA……

　　回顾国家药品监督管理局，自1998年以来的组织结构、职责、名称及缩写变化

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　　（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟定监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟定部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

　　（二）负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。

　　（三）负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。

　　（四）负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。

　　（五）负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

　　（六）负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

　　（七）负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为。

　　（八）负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定。