西点药业:主要产品均持续承压研发投入较低管线后继无力
作者:小编 | 发布时间: 2024-10-06 | 次浏览
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,西点药业所属行业为“医药制造业(C27)”,截至 2022年2月8日(T-4 日),中证指数有限公司发布的行业最近一个月平均静态市盈率为37.80倍。公司发行价格对应的西点药业2020年扣除非经常性损益的摊薄后市盈率为42.95倍,高于中证指数有限公司2022年2月8日(T-4 日)发布的行业最近一个月平均静态市盈率。随着公司股价持续暴涨,目前公司估值已经明显偏离了医药行业的正常估值范围。
公司上市过程颇为波折。2012年12月,西点药业首次提交IPO申请拟赴主板上市,彼时却因专利纠纷被监管否决上市申请。当时纠纷主要围绕公司的主要产品利培酮口腔崩解片展开,2004年西点药业以90万元的价格从万全医疗获该产品的技术授权,2007年万全将该产品转让给其关联方,之后西点药业一直未能与万全方面达成正式的专利实施许可合同。因此,监管部门否决了西点药业的IPO申请,之后直到2017年,西点药业才以500万的价格获得利培酮口腔崩解片的正式专利许可。
2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-6月,硫酸亚铁叶酸片(商品名为“益源生”)、利培酮口崩片(商品名为“可同”)和草酸艾司西酞普兰片的合计销售收入占公司主营业务收入的比例分别为92.98%、90.38%、89.80%和84.35%。构成公司收入主要来源的制剂产品的集中度较高。
而上述制剂产品的产销状况、原料药价格、市场竞争格局等情况目前均面临一定的压力,未来可能将对公司经营产生较大影响。
按照2019版医保政策规定,益源生作为原先在该等3省份(区)调补进入地方增补的乙类药品,将在三年内逐步被调出,各省区分批调出地方增补目录的时间最终不晚于2022年。受被调出地方医保目录的影响,公司预计益源生在相关省份(区)的销售将受到一定的影响。2021年1-6月,益源生在广东等3个当年属于地方医保增补目录省份的销售收入占益源生的收入比例为31.35%,占主营业务收入的比例为15.97%。
益源生拥有“复方硫酸亚铁片(益源生)”(专利号ZL98104770.X)和“一种复方硫酸亚铁叶酸片的生产方法(专利号ZL4.1)2项发明专利,其中,“复方硫酸亚铁片(益源生)”属于药品组方专利,已于2018年到期,“一种复方硫酸亚铁叶酸片的生产方法”属于生产工艺专利,到期时间为2032年。
西点药业的第二大品种为利培酮口崩片(可同),主要用于治疗精神分裂症。2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-6月,利培酮口崩片对主营业务收入的贡献金额分别为8,558.41万元、10,540.84万元、10,006.34万元和4,084.10万元,占主营业务收入的比例分别为30.70%、32.63%、35.14%和30.11%,占比亦较高。
截至公司招股说明书披露日,行业内共3家企业拥有利培酮口崩片生产批件,其中齐鲁制药有限公司已于2019年8月16日通过一致性评价,根据《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(2018年第102号),自首家品种通过一致性评价后,公司的利培酮口崩片原则上应在3年内完成一致性评价。公司如果不能通过一致性评价,则公司将无法参加国家集中带量采购,从而导致产品在公立医疗机构终端的销售受到限制。
西点药业在招股书中也表示,预计利培酮口崩片模拟测算年度的销售价格较2019年度配送经销模式平均单价的基础上再下降50%、60%和70%;国家医保局已组织并落地执行的国家药品集中带量采购,历次带量采购中标药品的平均降价幅度均在50%-55%之间,考虑到利培酮口崩片不属于生产厂家较多的激烈竞争品种,并同时兼顾谨慎性原则,假设利培口崩片的销售单价的下降幅度为50%、60%和70%,具有合理性。
草酸艾司西酞普兰片(郁朗),属于经典的抗抑郁药物。2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-6月,公司的草酸艾司西酞普兰片在全国范围内的销售收入分别为1,961.54元、1,693.44万元、744.64万元和448.70万元,占公司主营业务收入的比例分别为7.04%、5.24%、2.61%和3.31%。目前西点药业的郁朗已通过一致性评价,具备了参与带量采购竞价的资质。截至2021年8月,草酸艾司西酞普兰片)已经有9家企业通过一致性评价。
西点药业的草酸艾司西酞普兰片已在全国实施国家组织药品集中带量采购。公司将在该品种集中带量采购下一周期招标开始时参与投标。不过集采之后,草酸艾司西酞普兰片亦已大幅度下降。2021年1-6月,草酸艾司西酞普兰片平均销售价格从2018年的2.19元/片下降至0.79元/片,其中:配送经销平均销售价格从2.74元/片下降至2.25元/片,推广经销平均销售价格从0.75元/片下降至0.64元/片,由于竞争对手较多,其销售价格存在随着下一周期集中带量采购而继续下滑的风险。
2018年到2021年上半年,西点的销售费用率占营收的比重均超过50%,最高达57.46%。随着两票制的持续推进,公司经销商持续退出。与2018年相比,2019年退出的经销商家数共175家;与2019年相比,2020年未发生交易的经销商家数共212家;与2020年相比,2021年1-6月未发生交易的经销商家数共163家。
公司表示目前公司主要采用委托开发的研发模式,委托开发模式能够提高公司的研发效率,但是也存在一定的研发风险:受托研发机构可能无法按时完成药品研发项目,影响公司产品的产业化生产及市场推广;研发机构可能提高开发经费及报酬,导致公司研发相关成本费用增加;研发机构的项目人员可能没有按照合同约定遵守保密义务,导致公司遭受损失等。因此,公司存在委托开发风险。
报告期内,公司基于国家医药卫生体制改革的政策导向和对自身发展的评估,研发投入侧重于维护现有产品,近三年对新产品的研究投入较少。但公司未来的发展壮大需要不断有优势产品的注入和推动,如不加大对新品种的投入,公司的生产经营则主要依靠现有产品,不利于公司的长远发展。公司目前存在明显的新产品研发投入不足的风险。